EMA: Έγκριση 10 νέων «ορφανών» φαρμάκων

Τα φάρμακα αυτά είναι τα εξής:

Deferiprone της Apotex Europe B.V., για τη θεραπεία της δρεπανοκυτταρικής νόσου.

Nimorazole της Azanta A/S., για τη θεραπεία του πλακώδους καρκινώματος κεφαλής και λαιμού σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ακτινοθεραπεία.

Paquinimod της Active Biotech Research AB, για τη θεραπεία της συστημικής σκλήρυνσης.

Recombinant human histone H1.3 και recombinant human N-bis-met-histone H1.3 της SymbioTec GmbH, για τη θεραπεία της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας.

Tasimelteon της Vanda Pharmaceuticals Limited, για τη θεραπεία της μη-24-ωρου διάρκειας διαταραχής του κύκλου ύπνου-εγρήγορσης σε άτομα με τύφλωση που δεν έχουν αντίληψη του φωτός.

Autologous tumour-derived immunoglobulin idiotype coupled to keyhole limpet hemocyanin της Analytica International Inc, για τη θεραπεία του λεμφώματος από κύτταρα του μανδύα.

Doxorubicin hydrochloride (in heat-sensitive liposomes) της Biological Consulting Europe Ltd, για τη θεραπεία του ηπατοκυτταρικού καρκινώματος.

Human plasmin της Talecris Biotherapeutics GmbH, για τη θεραπεία της οξείας περιφερικής αρτηριακής απόφραξης.

Maytansinoid-conjugated humanized monoclonal antibody against CD56 της ImmunoGen Europe Limited, για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.

Plitidepsin της Pharma Mar SA Sociedad Unipersonal, για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς μυελοΐνωσης, της μυελοΐνωσης από πολυκυθαιμία και της μυελοΐνωσης από θρομβοκυθαιμία.

Η απόφαση της COMP υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, προκειμένου να χορηγηθεί η άδεια κυκλοφορίας για τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα.