ΕΜΑ: Εγκρίνει νέα μονάδα παραγωγής του εμβολίου COVID-19 της Janssen

Η Επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του EMA έδωσε την έγκρισή της για την παραγωγή τους εμβολίου COVID-19 της Janssen σε ένα ακόμη εργοστάσιο, προκειμένου να διασφαλιστεί η απρόσκοπτη προμήθεια του εμβολίου στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Οι εγκαταστάσεις που πήραν την άδεια να παράγουν το τελικό προϊόν είναι της Merck Sharp & Dohme Corp (γνωστή ως MSD στην Ελλάδα) και βρίσκονται στο West Point της Πενσυλβάνια των ΗΠΑ. Οι σχετικές εργασίες μπορούν να ξεκινήσουν άμεσα, ενώ ο ΕΜΑ βρίσκεται σε συνεχή διάλογο με όλους τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας εμβολίων COVID-19, ώστε να διευρύνουν την παραγωγική τους ικανότητα για την προμήθεια εμβολίων. 

Ο Οργανισμός παρέχει καθοδήγηση και συμβουλές ώστε οι αιτήσεις των εταιρειών για την έγκριση νέων εγκαταστάσεων παραγωγής εμβολίων COVID-19 ή για την αύξηση της παραγωγικής δύναμης των υπάρχοντων μονάδων να υποστηρίζονται από τα απαραίτητα ποιοτικά στοιχεία και να επιταχυνθούν έτσι οι διαδικασίες.