Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα

Ο κόσμος δεν αντέχει άλλη εξαπάτηση από τα ψέματα της καπνοβιομηχανίας
Το μήνυμα των ειδικών για την Παγκόσμια Ημέρα κατά του Καπνίσματος
ΠΦΣ- ΙΔΕΕΑΦ: Ολοκληρώθηκε το διαδικτυακό σεμινάριο για το Σακχαρώδη Διαβήτη
Για τα μέλη των Φ.Σ. 'Αρτας, Θεσπρωτίας, Πρέβεζας
ΣΥΦΑΚ: Δωρεές υγειονομικού υλικού σε Νοσοκομεία, ΕΚΑΒ, Σώματα Ασφαλείας
Δίπλα στους φαρμακοποιούς κατά τη διάρκεια της πανδημίας


EMA: Αποφυγή των νιτροζαμινών στα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

18/9/2019 12:23:25 μμ
Έλεγχοι αποκάλυψαν παρουσία NDMA και σε σκευάσματα ρανιτιδίνης
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) λαμβάνει μέτρα για την παρουσία νιτροζαμινών σε φάρμακα, των ουσιών που ταξινομούνται ως πιθανά ανθρώπινα καρκινογόνα και που ανευρέθηκαν το 2018 σε σαρτάνες, οδηγώντας σε ανάκληση αρκετών προϊόντων σε όλον τον κόσμο. Μετά τους ελέγχους του ΕΜΑ αποκαλύφθηκε η παρουσία πρόσμειξης νιτροζαμίνης, της NDMA, σε σκευάσματα ρανιτιδίνης (που χορηγούνται για τη μείωση των οξέων στο στομάχι σε ασθενείς με καούρες και έλκος στομάχου).

Ο ΕΜΑ θα αξιολογήσει τώρα τα δεδομένα για να εξακριβώσει αν οι ασθενείς που λαμβάνουν ρανιτιδίνη διατρέχουν κίνδυνο από το NDMA. Στο μεταξύ μπορούν να χρησιμοποιούν εναλλακτικές θεραπείες, αφού συζητήσουν το θέμα με το γιατρό ή/και το φαρμακοποιό τους, σύμφωνα με τις συστάσεις του Οργανισμού. Παράλληλα ο ΕΜΑ αποφασίζει να παρέχει καθοδήγηση στις φαρμακευτικές εταιρείες για την αποφυγή της παρουσίας προσμείξεων νιτροζαμίνης σε φάρμακα ανθρώπινης χρήσης που περιέχουν χημικά συντιθέμενες δραστικές ουσίες και θα τις συμβουλεύει για τις ενέργειες που πρέπει να γίνουν εάν βρεθούν νιτροζαμίνες στα φάρμακά τους.

Καλεί δε τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας να εξετάσουν τις οδηγίες αυτές και να είναι υπεύθυνοι για την ποιότητα των προϊόντων τους και σε επίπεδο σύνθεσης της δραστικής ουσίας και των άλλων συστατικών. Επιπλέον, η Επιτροπή θα εξετάσει εάν θα παρέχει καθοδήγηση και για φάρμακα πέρα από εκείνα με χημικά συντιθέμενες δραστικές ουσίες. Ο EMA θα συνεχίσει να συνεργάζεται στενά με τις εθνικές αρχές, το EDQM και τους διεθνείς εταίρους για την προστασία των ασθενών και για τη λήψη αποτελεσματικών μέτρων.

Ο Εκτελεστικός Διευθυντής του EMA καθηγητής Guido Rasi δήλωσε σχετικά: «Θα συνεχίσουμε να συνεργαζόμαστε με τους εταίρους μας για να αντιμετωπίσουμε την παρουσία νιτροζαμινών και να καθησυχάσουμε τους ασθενείς για την ποιότητα των φαρμάκων τους. Είναι ύψιστης σημασίας να αξιοποιήσουμε την εμπειρία μας από τις σαρτάνες και να ακολουθήσουμε μια προληπτική προσέγγιση για άλλες κατηγορίες φαρμάκων».
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Για τα μέλη των Φ.Σ. 'Αρτας, Θεσπρωτίας, Πρέβεζας
Αν αυξήσουν τις δαπάνες του ΕΟΠΥΥ θα αντισταθμιστούν με clawback






Σχετικά άρθρα

Ο κόσμος δεν αντέχει άλλη εξαπάτηση από τα ψέματα της καπνοβιομηχανίας
Το μήνυμα των ειδικών για την Παγκόσμια Ημέρα κατά του Καπνίσματος
Ο αγώνας του ΟΚΑΝΑ και του Προμηθέα κατά τη διάρκεια της πανδημίας
Οι εκπρόσωποί τους μίλησαν στο Community Talks του Health Daily
Τι παθαίνουν τα φάρμακα όταν περάσει η ημερομηνία λήξης τους;
Γράφει ο Διαμαντής Κλημεντίδης, κλινικός φαρμακοποιός
Βιταμίνη D και κορονοϊός: Τα φυσιολογικά επίπεδα θα μείωναν στο μισό τους θανάτους!
Εντυπωσιακά στοιχεία από τον Ομότιμο Καθηγητή Παιδιατρικής και Ενδοκρινολογίας Γεώργιο Χρούσο