Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα

Φ.Σ. Κιλκίς: Απειλεί με αναστολή της επί πιστώσει χορήγησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Στην περίπτωση που τα φαρμακεία κληθούν να καταβάλλουν clawback
Νέα ΚΥΑ αφήνει «παράθυρο» για self tests από τα σούπερ μάρκετ
Τη στιγμή που έχει προγραμματιστεί συνάντηση Κοντοζαμάνη - Βαλτά

ΕΜΑ: Αναστολή χρήσης του ulipristal acetate για τα ινομυώματα μήτρας

18/3/2020 3:18:39 μμ
Σε εξέλιξη η επανεξέταση του φαρμάκου για τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνιστά να μην ξεκινούν νέες θεραπείες με ulipristal acetate των 5mg για τα ινομυώματα μήτρας και οι γυναίκες να σταματήσουν να το λαμβάνουν, ενόσω είναι σε εξέλιξη μια επανεξέταση ασφάλειας.

Η επανεξέταση ξεκίνησε μετά από ένα πρόσφατο περιστατικό ηπατικής βλάβης, το οποίο οδήγησε σε μεταμόσχευση ήπατος σε μία ασθενή που έλαβε το φάρμακο. Να σημειωθεί ότι ο ΕΜΑ είχε επιβάλει μέτρα το 2018 για τον κίνδυνο σπάνιας αλλά σοβαρής ηπατικής βλάβης, ωστόσο το νέο περιστατικό συνέβη παρά την τήρηση των μέτρων αυτών.

Διευκρινίζεται δε ότι η επανεξέταση αυτή δεν επηρεάζει τα σκευάσματα επείγουσας αντισύλληψης με μία δόση ulipristal acetate και δεν υπάρχει ανησυχία για ηπατική βλάβη με αυτά.

Επίσης ο EMA επανεξετάζει τα φάρμακα που περιέχουν ιφωσφαμίδη (αντικαρκινική θεραπεία), καθώς δύο μελέτες έδειξαν ότι ο κίνδυνος εγκεφαλοπάθειας με το διάλυμα παραμένει υψηλότερος από ό,τι με τη σκόνη.

Τέλος, η PRAC συνιστά οι ασθενείς να ελέγχονται για την έλλειψη του ενζύμου αφυδρογονάση της διυδροπυριμιδίνης (DPD) πριν ξεκινήσουν θεραπεία για τον καρκίνο με φθοριουρακίλη ή καπεσιταμπίνη ή τεγκαφούρη, τα οποία μετατρέπονται σε φθοριουρακίλη στον οργανισμό.
Οι ασθενείς δεν θα ελέγχονται για DPD σε:
α) σοβαρές μυκητιασικές λοιμώξεις, καθώς η θεραπεία δεν πρέπει να καθυστερεί και
β) σε θεραπεία με τοπική φθοριουρακίλη για δερματικές παθήσεις.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Στην περίπτωση που τα φαρμακεία κληθούν να καταβάλλουν clawback
Αναστέλλεται η διάθεση των δωρεάν self tests από τα φαρμακεία της Θεσσαλονίκης






Σχετικά άρθρα

HealthIT Conference 2021: Η Πληροφορική Υγείας σε περίοδο Covid-19
Στις 15 & 16 Ιουνίου από το Netweek και το Health Daily της Boussias
ΗΠΑ: Ήρθε η πρώτη θεραπεία για τη νόσο Αλτσχάιμερ μετά από 18 χρόνια
Το aducanumab της Biogen δρα ενάντια στην παθοφυσιολογία της νόσου
Aντιπυρετικά και ΜΣΑΦ συνιστώνται για την αντιμετώπιση των ήπιων ανεπιθύμητων ενεργειών του εμβολίου COVID-19
Στάθης Σκληρός, Γενικός Ιατρός, Διευθυντής Κ.Υ. Νεμέας, Πρόεδρος Ελληνικής Εταιρείας Έρευνας και Εκπαίδευσης στην ΠΦΥ
Bayer Ελλάς: Νέα δεδομένα για το συνδυασμό ριβαροξαμπάνης και ασπιρίνης
Μείωσε σημαντικά τα συνολικά ισχαιμικά επεισόδια σε ασθενείς με περιφερική αρτηριακή νόσο