ΕΜΑ: Ανανεώθηκε το πληροφοριακό σύστημα για τις κλινικές μελέτες

Ο ΕΜΑ ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε η λειτουργία της νέας έκδοσης του CTIS, του πληροφοριακού συστήματος μέσω του οποίου θα είναι εφικτή η ταχύτερη και πιο αποτελεσματική πρόσβαση στην πληροφόρηση σχετικά με τις κλινικές μελέτες που εγκρίνονται και διεξάγονται στην Ε.Ε. Επίσης θα συμβάλλει στην αύξηση της ενημέρωσης για πιθανές θεραπευτικές επιλογές. 

Η νέα έκδοση εφαρμόζει τους κανόνες διαφάνειας που επιβάλλονται πλέον στην Ευρώπη και συγκεκριμένα: την αμεσότερη πληροφόρηση για τις εγκεκριμένες δοκιμές και την ακύρωση της δυνατότητας που είχαν οι χορηγοί των κλινικών δοκιμών να καθυστερούν την ανάρτηση συγκεκριμένων δεδομένων για εμπορικούς λόγους. 

Πλέον πληροφορίες για 4000 κλινικές δοκιμές είναι προσβάσιμες, ενώ στόχος είναι να αναρτώνται στο σύστημα περίπου 500 κάθε μήνα. Σύμφωνα με τον ΕΜΑ, το χρήσιμο και ευκολόχρηστο σύστημα παρέχει ισορροπία μεταξύ της διαφάνειας και της προστασίας των εμπορικών, εμπιστευτικών πληροφοριών, προς όφελος των ασθενών, των χορηγών και των επαγγελματιών υγείας.