ΕΜΑ: Θετική γνωμοδότηση για το πρώτο ρινικό σπρέι με επινεφρίνη

Η επιτροπή CHMP του ΕΜΑ συνιστά την κυκλοφορία στην Ευρώπη του πρώτου σκευάσματος επινεφρίνης, που χορηγείται ως επείγουσα θεραπεία των σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων, σε μορφή ρινικού σπρέι. 

Το νέο φάρμακο από την εταιρεία Ars Pharmaceuticals έρχεται για να καλύψει τους ασθενείς που φοβούνται τις ενέσεις αλλά και τις περιπτώσεις που οι φροντιστές φοβούνται να χρησιμοποιήσουν την ενέσιμη μορφή του φαρμάκου. Το ρινικό σπρέι διαθέτει, σύμφωνα με τις μελέτες, συγκρίσιμη αποτελεσματικότητα με την ένεση, επιτρέποντας την ταχεία απορρόφηση του φαρμάκου από τον οργανισμό, ωστόσο η CHMP προτείνει την ανάπτυξη εκπαιδευτικού υλικού (βίντεο κ.ά.) για τη σωστή χρήση του.

Στην Ευρώπη αναμένεται επίσης να εγκριθούν, μετά τη θετική γνωμοδότηση της CHMP, και τα εξής νέα φάρμακα: το πρώτο mRNA εμβόλιο κατά του RSV για ενήλικες άνω των 60 ετών της Moderna, το sotatercept για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση, το erdafitinib για το μεταστατικό ουροθηλιακό καρκίνωμα, το odronextamab για τη θεραπεία δύο τύπων λεμφώματος που επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σύστημα, το crovalimab για την παροξυσμική νυχτερινή αιμοσφαιρινουρία και το flortaucipir για την απεικόνιση του εγκεφάλου με PET σε ασθενείς που αξιολογούνται για τη νόσο του Alzheimer. Επίσης συνιστώνται δύο γενόσημα φάρμακα, το enzalutamide και το nilotinib, και ένα βιο-ομοειδές, το ustekinumab.