EMA: Θετικές γνωματεύσεις για νέα φάρμακα

Η Επιτροπή για Φαρμακευτικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι σε σύσκεψή της στις 16-19 Απριλίου 2012 εξέδωσε θετική γνωμάτευση για την κυκλοφορία των παρακάτω νέων φαρμάκων:

• Forxiga (dapagliflozin) της Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες.
  

• Jakavi (ruxolitinib) της Novartis Europharm Ltd, για τη θεραπεία της χρόνιας ιδιοπαθούς μυελοΐνωσης και τη θεραπεία της δευτεροπαθούς μυελοΐνωσης εξαιτίας αληθούς πολυκυτταραιμίας ή ιδιοπαθούς θρομβοκυτταραιμίας.
  

• Rienso (ferumoxytol) της Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, για την ενδοφλέβια θεραπεία της αναιμίας που προκαλείται από ανεπάρκεια σιδήρου, σε ενήλικες ασθενείς με Χρόνια Νεφρική Νόσο. Η διάγνωση της ανεπάρκειας σιδήρου θα πρέπει να βασίζεται σε εξειδικευμένες εργαστηριακές εξετάσεις.

 Η CHMP εξέδωσε επίσης θετική γνωμάτευση για επέκταση της ένδειξης / νέα ένδειξη των εξής ήδη εγκεκριμένων φαρμάκων:

• Optisulin και Lantus (insulin glargine) της Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, με νέα ένδειξη τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη (όταν απαιτείται η χορήγηση ινσουλίνης) σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.