δημοφιλέστερα άρθρα
Η Επιτροπή για Φαρμακευτικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι σε σύσκεψή της στις 18-21 Οκτωβρίου 2010 εξέδωσε θετική γνωμάτευση για την κυκλοφορία των παρακάτω νέων φαρμάκων:
Πρωτότυπο φάρμακο:
Fluenz (influenza vaccine (live attenuated, nasal)), εμβόλιο της MedImmune LLC, για την αντιγριπική προφύλαξη παιδιών ηλικίας 24 μηνών και άνω και εφήβων έως 18 ετών.
Γενόσημα φάρμακα:
Iasibon (ibandronic acid) της Pharmathen S.A., αντίγραφο του Bondronat, για την πρόληψη σκελετικών συμβάντων σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού και μεταστάσεις στα οστά και τη θεραπεία της υπερασβεστιαιμίας που επάγεται από όγκους, με ή χωρίς μεταστάσεις.
Potactasol (topotecan) της Actavis Group PTC ehf, αντίγραφο του Hycamtin, για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκινώματος των ωοθηκών, του μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα και του καρκινώματος του τραχήλου της μήτρας.
Docetaxel Teva Pharma (docetaxel) της Teva Pharma B.V., αντίγραφο του Taxotere, για τη θεραπεία τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού και μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα και του μεταστατικού καρκίνου του προστάτη.
Η CHMP εξέδωσε επίσης θετική γνωμάτευση για επέκταση της ένδειξης / νέες ενδείξεις των εξής ήδη εγκεκριμένων φαρμάκων:
Lucentis (ranibizumab) της Novartis Europharm Ltd, με επέκταση της ένδειξης στη θεραπεία της οπτικής ανεπάρκειας, εξαιτίας του διαβητικού οιδήματος της ωχράς κηλίδας.
Sprycel (dasatinib) της Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, με νέα ένδειξη τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πρόσφατα διαγνωσμένη θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας χρόνια μυελογενή λευχαιμία, σε χρόνια φάση.
Sutent (sunitinib) της Pfizer Ltd, με νέα ένδειξη τη θεραπεία μη-εγχειρίσιμων ή μεταστατικών, καλά διαφοροποιημένων νευροενδοκρινικών παγκρεατικών όγκων, σε προοδεύουσα νόσο, σε ενήλικες.
Οι αποφάσεις της CHMP παραπέμφθηκαν στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή προκειμένου να χορηγηθεί η άδεια κυκλοφορίας για τα νέα φαρμακευτικά προϊόντα και να εγκριθούν οι επεκτάσεις ένδειξης.
Αρχική σελίδα
