ΕΜΑ: 10 νέα φάρμακα συνιστώνται για κυκλοφορία στην Ε.Ε.

Η επιτροπή CHMP του EMA έδωσε θετική γνωμοδότηση για την κυκλοφορία 10 νέων φαρμάκων στην Ε.Ε. Ανάμεσα σε αυτά ξεχωρίζει το teplizumab της Sanofi, το πρώτο της κατηγορίας του φάρμακο που καθυστερεί τη μετάβαση ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 σταδίου 2 στο στάδιο 3. Η αίτηση υποστηρίχθηκε από το πρόγραμμα PRIME του ΕΜΑ, το οποίο αφορά φάρμακα που καλύπτουν ανεκπλήρωτες ανάγκες.

Επίσης ξεχωρίζει το etuvetidigene autotemcel της Fondazione, η πρώτη γονιδιακή θεραπεία κατά του σπάνιου, κληρονομικού συνδρόμου Wiskott-Aldrich.

Επιπλέον συνιστώνται ένα νέο εμβόλιο κοκκύτη της BioNet Europe, το donidalorsen της Otsuka για το κληρονομικό αγγειοοίδημα, το imlunestrant της Eli Lilly για τον μεταστατικό καρκίνο του μαστού, το υβδριδικό enzalutamide της Accord για τον καρκίνο του προστάτη και ένα νέο σκιαγραφικό. Τέλος αναμένεται να κυκλοφορήσουν ένα γενόσημο του teduglutide από τη Viatris και δύο βιο-ομοειδή (ινσουλίνη και denosumab).