Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα


Ελλείψεις αμοξικιλλίνης: Λήψη μέτρων από EMA & Ευρωπαϊκή Επιτροπή

24/1/2023 2:06:58 πμ
Ενθαρρύνεται η έκτακτη εισαγωγή σκευασμάτων
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο EMA, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και οι επικεφαλής των ρυθμιστικών αρχών φαρμάκου (HMA) σε κοινή τους δήλωση ανακοινώνουν μέτρα για την αντιμετώπιση των ελλείψεων αντιβιοτικών που επηρεάζουν την Ε.Ε. 

Αποδίδοντας το φαινόμενο στην αύξηση της ζήτησης λόγω της έξαρσης των λοιμώξεων αλλά και στα γεωπολιτικά γεγονότα (πόλεμος, ενεργειακή κρίση και τα υψηλά ποσοστά πληθωρισμού), κάνει ιδιαίτερη αναφορά στην έλλειψη αμοξικιλλίνης -μόνη της αλλά και σε συνδυασμό με κλαβουλανικό οξύ- ειδικά ως παιδιατρικά σκευάσματα. 

Οι αρμόδιες αρχές, μέσω της ειδικής Επιτροπής για τις ελλείψεις και την ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων (MSSG), η οποία έλαβε έγκυρη πληροφόρηση από κοινοτικούς φαρμακοποιούς σχετικά με την κατάσταση στα φαρμακεία της Ε.Ε., συζητούν με βασικούς παράγοντες στην αλυσίδα εφοδιασμού για την αύξηση της παραγωγικής ικανότητάς τους. 

Παράλληλα ενθαρρύνουν τις εθνικές αρχές να επιτρέπουν την έκτακτη προμήθεια φαρμάκων που δεν έχουν λάβει έγκριση στη χώρα αλλά και να κάνουν εξαιρέσεις σε απαιτήσεις που ισχύουν για τη συσκευασία και τις επισημάνσεις των προϊόντων, προκειμένου οι ασθενείς να αποκτήσουν πρόσβαση σε σκευάσματα υψηλής ζήτησης. Υποστηρίζεται δε και η προσωρινή χορήγηση μεμονωμένων δόσεων καθώς και τα γαληνικά σκευάσματα. 

Η προσπάθεια για τη λήψη πρόσθετων μέτρων συνεχίζεται, ωστόσο οι αρχές αναφέρουν ότι με βάση τις τρέχουσες πληροφορίες από εταιρείες και ενδιαφερόμενους φορείς, αναμένεται ότι η κατάσταση θα βελτιωθεί τους επόμενους μήνες.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Εγκρίθηκαν από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο
Κατέληξαν σε συμφωνία η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο






Σχετικά άρθρα

ΕΜΑ: Πάνω από 615 εκατ. ευρώ το budget για το 2026
Κυρίως για την εφαρμογή της νέας φαρμακευτικής νομοθεσίας
Η φαρμακευτική δαπάνη μπορεί να φτάσει τα  10,5 δισ. ευρώ έως το 2028
Σύμφωνα με μελέτη της Deloitte για λογαριασμό του ΣΦΕΕ
Νέα μέτρα για τις ελλείψεις κρίσιμων φαρμάκων στην Ε.Ε.
Εγκρίθηκαν από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο
ΕΜΑ: Θετική γνωμοδότηση για 7 νέα φάρμακα
Αναμένεται η επίσημη έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή