Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Επιχειρείν

τελευταία νέα

Τι κερδίζει το χονδρεμπόριο από τα φάρμακα
Πώς διανέμονται οι τζίροι σύμφωνα με τον Πανελλήνιο Σύλλογο Φαρμακαποθηκαρίων
Φαρμακαποθηκάριοι: Οι 9 φαρμακευτικές εταιρείες που υπο-εφοδιάζουν την αγορά
Να θεσπιστεί υποχρεωτική, e-συνταγογράφηση στη θετική λίστα

Eli Lilly: Σε εξέλιξη δοκιμές για νέα θεραπεία κατά του Αλτσχάιμερ

23/1/2023 5:14:59 μμ
Το φάρμακο δεν έλαβε ταχεία έγκριση από τον FDA
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Η Eli Lilly ανακοίνωσε ότι το donanemab, το πειραματικό της φάρμακο για τη νόσο Αλτσχάιμερ, δεν έλαβε έγκριση με ταχείες διαδικασίες από τον FDA, καθώς ο οργανισμός ζήτησε περισσότερα κλινικά δεδομένα. Ειδικότερα, απαιτεί δεδομένα από τουλάχιστον 100 ασθενείς που να έχουν λάβει τη θεραπεία για τουλάχιστον 12 μήνες συνεχόμενα.

Η εταιρεία επιβεβαιώνει ότι θα έχει στη διάθεσή της όλα όσα χρειάζονται για την αίτηση άδειας κυκλοφορίας στο δεύτερο τρίμηνο του 2023, όταν θα έχει προχωρήσει περισσότερο η κλινική δοκιμή που είναι σε εξέλιξη. Σημειώνεται ότι ορισμένοι ασθενείς που συμμετείχαν στη δοκιμή, πέτυχαν το προκαθορισμένο επίπεδο κάθαρσης της αμυλοειδούς πλάκας με τη χρήση του donanemab σε λιγότερο από 12 μήνες, γιΆ αυτό και σταμάτησαν τη αγωγή νωρίτερα.

«Αναμένουμε ότι αυτή η μελέτη θα επιβεβαιώσει το προφίλ οφέλους και ασφάλειας του donanemab που παρατηρήσαμε στη μελέτη φάσης 2», δήλωσε σχετικά η Anne White, πρόεδρος της Lilly Neuroscience, σύμφωνα με το pmlive.com. 

Αξίζει να σημειωθεί ότι σύμφωνα με αποτελέσματα μελέτης του donanemab σε σύγκριση με ανταγωνιστικό φάρμακο, το donanemab πέτυχε κάθαρση της αμυλοειδούς πλάκας του εγκεφάλου στο 37,9% των συμμετεχόντων μέσα σε έξι μήνες, σε σύγκριση με το 1,6% των ασθενών που έλαβαν την άλλη θεραπεία.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Σε ενήλικες ασθενείς με μέτριο έως σοβαρό χρόνιο έκζεμα άκρας χειρός






Σχετικά άρθρα

Βράβευση της ΒΙΑΝΕΞ για τη διαχρονική της προσφορά στην ελληνική φαρμακοβιομηχανία
Η βράβευση δόθηκε από το ΕΚΠΑ σε ειδική εκδήλωση
Pfizer Hellas Band: Μια ιδιαίτερη εορταστική μουσική βραδιά
Από την Emfasis Foundation και το ΚΕΘΕΑ ΣΤΡΟΦΗ
Συνδυαστικά εμβόλια γρίπης & Covid-19 ετοιμάζουν μεγάλες φαρμακοβιομηχανίες
Ενώ προβλέπουν ότι ο εμβολιασμός κατά του Sars-Cov-2 θα γίνει ετήσιος