ΕΚΑΠΤΥ: Νέες απαιτήσεις στο χώρο των ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Ο σημαίνων ρόλος του νέου κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στην αξιολόγηση και κυκλοφορία των ιατροτεχνολογικών προϊόντων βρέθηκε στο επίκεντρο της επιστημονικής ημερίδας υπό τον τίτλο «MDR 2017/745, Νέες Απαιτήσεις στο Χώρο των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων», που διοργάνωσε το Εθνικό Κέντρο Αξιολόγησης της Ποιότητας και Τεχνολογίας Υγείας (ΕΚΑΠΤΥ). 

Διακεκριμένοι επιστήμονες και στελέχη της βιομηχανίας, μέσα από τις εμπεριστατωμένες τοποθετήσεις τους εστίασαν σε θέματα που αφορούν στην νέα νομοθεσία της Ε.Ε. σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, τις προκλήσεις, τις διαδικασίες εναρμόνισης και την μετάβαση στην πλήρη συμμόρφωση με τον νέο κανονισμό.

Επιπροσθέτως, αναδείχτηκαν οι δυνατότητες του ΕΚΑΠΤΥ να εξασφαλίσει τις προϋποθέσεις για την πλήρη εναρμόνιση της χώρας με το κανονιστικό πλαίσιο που επιβάλλει η κείμενη ευρωπαϊκή νομοθεσία, ώστε να καταστεί η Ελλάδα πρωτοπόρος στον τομέα της αξιολόγησης, πιστοποίησης και διαπίστευσης αυτών των τεχνολογιών. 

Ο Καθηγητής Βιοϊατρικής Τεχνολογίας του ΕΚΠΑ Θ. Παπαϊωάννου αναφέρθηκε στην σημαντική συνεργασία με την πρόεδρο του φορέα και τις σημαντικές εξελίξεις που σχεδιάζονται σχετικά με την εκπαίδευση των νέων επιστημόνων στην πιστοποίηση και αξιολόγηση των ιατροτεχνολογικών υλικών.