Έγκριση νέου φαρμάκου για επικίνδυνο καρκίνο των παιδιών από την FDA

Ένα φάρμακο για την αντιμετώπιση ενός επιθετικού καρκίνου της κοιλιάς στα παιδιά ενέκρινε η Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ.

Το φάρμακο λέγεται dinutuximab (δινουτουξιμάμπη) και προορίζεται για το υψηλού κινδύνου νευροβλάστωμα, το οποίο αποτελεί το δεύτερο σε συχνότητα ενδοκοιλιακό όγκο της παιδικής ηλικίας και εκδηλώνεται κυρίως σε παιδιά ηλικίας κάτω των 8 ετών.

Τα παιδιά με υψηλού κινδύνου νευροβλάστωμα έχουν μόνο 40-50% πιθανότητες μακροχρόνιας επιβίωσης, παρά την εντατική θεραπεία, λέει η FDA.

Το dinutuximab εγκρίθηκε ως τμήμα ενός συνδυασμένου προγράμματος αντιμετώπισης (συμπεριλαμβάνει εγχείρηση, χημειοθεραπεία και ακτινοθεραπεία) για τους μικρούς ασθενείς που έχουν τουλάχιστον μερική ανταπόκριση σε προγενέστερη συνδυασμένη αγωγή.

Το dinutuximab, που στις ΗΠΑ θα διατεθεί ως Unituxin, «αποτελεί την πρώτη θεραπεία που στοχεύει ειδικά το υψηλού κινδύνου νευροβλάστωμα», δήλωσε ο δρ Ρίτσαρντ Παζντούρ, διευθυντής του Γραφείου Αιματολογικών & Ογκολογικών Προϊόντων στο Κέντρο Αξιολόγησης & Έρευνας Φαρμάκων (CDER) της FDA, και κατέληξε: «Το Unituxin καλύπτει μια κρίσιμης σημασίας ανάγκη, παρέχοντας μια θεραπευτική επιλογή που παρατείνει την επιβίωση σε παιδιά που πάσχουν από τη νόσο».

Πηγή