Έγκριση νέας ένδειξης για το Forsteo® από την Ε.Ε.

Η φαρμακευτική εταιρεία Eli Lilly and Company ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (Κομισιόν) ενέκρινε μία νέα ένδειξη για το φάρμακο Forsteo^® (τεριπαρατίδη), για την αντιμετώπιση της οστεοπόρωσης που προκαλείται από τη χρόνια χρήση γλυκοκορτικοειδών και για την πρόληψη καταγμάτων των οστών σε άντρες και γυναίκες που διατρέχουν αυτό τον κίνδυνο. Η έγκριση αυτή ακολουθεί την αντίστοιχη θετική γνωμάτευση της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMEA, η οποία εκδόθηκε το Φεβρουάριο.

Η τεριπαρατίδη αποτελεί ουσία που επάγει τη δημιουργία νέας οστικής μάζας, αυξάνοντας τον αριθμό και τη δραστηριότητα των οστεοβλαστών. Αρχικά η ουσία είχε εγκριθεί το 2003 για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με αυξημένο κίνδυνο οστικών καταγμάτων, ενώ ακολούθως το 2007 δόθηκε μία επιπλέον έγκριση για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης και σε άντρες με αυξημένο κίνδυνο οστικών καταγμάτων.

Η οστεοπόρωση που προκαλείται από τη χρόνια χρήση γλυκοκορτικοειδών αποτελεί μια δευτερογενή μορφή οστεοπόρωσης, που εκδηλώνεται με απώλεια οστικής μάζας και με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων.

Τα γλυκοκορτικοειδή χορηγούνται συνήθως για την αντιμετώπιση φλεγμονωδών παθήσεων όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα. Υπολογίζεται ότι σε παγκόσμια κλίμακα το 1-3% των ενηλίκων άνω των 50 ετών κάνει χρήση γλυκοκορτικοειδών με τους μισούς από αυτούς να εμφανίζουν τελικά οστεοπόρωση.

Η νέα ένδειξη του Forsteo^® έρχεται να προσφέρει μία λύση στα άτομα αυτά, καθώς με τη χρήση του φαρμάκου θα μπορεί να αναπληρωθεί η οστική μάζα που χάνεται εξαιτίας της οστεοπόρωσης.