Έγκριση κυκλοφορίας του PritorPlus® 80/25 / [Kinzalkomb® 80/25] από την Ε.Ε.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την κυκλοφορία στην αγορά ενός νέου αντιυπερτασικού φαρμάκου συνδυασμού σταθερής δόσης, του PritorPlus^® 80/25 / [Kinzalkomb^® 80/25] (80mg τελμισαρτάνης / 25mg υδροχλωροθειαζίδης). Αυτό ανακοίνωσε με δελτίο τύπου της η Bayer Schering Pharma, ενημερώνοντας παράλληλα ότι το νέο φάρμακο θα κυκλοφορήσει αρχικά στη Γερμανία στα τέλη Απριλίου και σύντομα και σε άλλες χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Το PritorPlus^® 80/25 / [Kinzalkomb^® 80/25] αποτελεί μια εναλλακτική πρόταση για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης, η οποία ενδείκνυται στη θεραπεία υπερτασικών ασθενών που δεν αποκρίνονται επαρκώς στη θεραπεία με το συνδυασμό σταθερής δόσης PritorPlus^® 80/12,5 / [Kinzalkomb^® 80/12,5] (80mg τελμισαρτάνης / 12,5mg υδροχλωροθειαζίδης) ή σε ασθενείς που είχαν σταθεροποιηθεί χωριστά στην τελμισαρτάνη και στην υδροχλωροθειαζίδη, στις ίδιες δοσολογίες.

Η έγκριση κυκλοφορίας για το PritorPlus^® 80/25 / [Kinzalkomb^® 80/25] χορηγήθηκε έπειτα από κατάθεση στοιχείων 12 κλινικών δοκιμών (σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια υπέρταση), οι οποίες απέδειξαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου και επιπλέον την ανωτερότητα του συγκεκριμένου σκευάσματος έναντι του συνδυασμού σταθερής δόσης PritorPlus^® 80/12,5 / [Kinzalkomb^® 80/12,5].