Ε.Σ.Α.Ε.: Διαφωνεί με την απόφαση του υπ. Υγείας να σταματήσει η πρόσβαση σε φάρμακα πρώιμης πρόσβασης

Τη διαφωνία της εκφράζει η Ένωση Σπανίων Ασθενών Ελλάδος (Ε.Σ.Α.Ε.) σε όσα ανακοίνωσε πρόσφατα ο υπ. Υγείας για αυστηροποίηση των διαδικασιών πρώιμης πρόσβασης σε θεραπείες που εισάγονται για τους Έλληνες ασθενείς μέσω του ΙΦΕΤ. 

Η Ένωση τονίζει ότι είναι αυτονόητος ο έλεγχος των διαδικασιών εισαγωγής φαρμάκων μέσω του ΙΦΕΤ, θα πρέπει όμως να διατηρηθεί η πρώιμη πρόσβαση σε θεραπείες που έχουν λάβει υπό όρους έγκριση από τον FDA και τον EMA, ώστε να ικανοποιούνται οι ακάλυπτες ανάγκες των ασθενών, εκ των οποίων 500.000 ζουν με σπάνιες παθήσεις.

«Τα προγράμματα πρώιμης πρόσβασης σε φάρμακα που έχουν λάβει έγκριση υπό όρους αποτελούν ένα κρίσιμο εργαλείο για την εξασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών, το οποίο πρέπει να διατηρηθεί χωρίς προσκόμματα. Η ανακοίνωση της διακοπής χορήγησης στην Ελλάδα του Relyvrio (πρώιμης θεραπείας με άδεια επείγουσας πρόωρης χρήσης από τον FDA για τους ασθενείς με Πλάγια Μυατροφική Σκλήρυνση - ALS), παρόλο που αποτελεί ένα μεμονωμένο παράδειγμα, δεν πρέπει να παρεμποδίσει την εισαγωγή φαρμάκων για τους Έλληνες ασθενείς, ειδικά για αυτούς με σπάνιες νόσους.

Υπάρχουν σαφώς περισσότερες περιπτώσεις όπου φάρμακα με υπό όρους έγκριση που διατίθενται αρχικά μέσω προγραμμάτων πρώιμης πρόσβασης κατέληξαν σε επιτυχημένη πλήρη έγκριση από τους ρυθμιστικούς μηχανισμούς, προσφέροντας νωρίς τεράστια οφέλη στους ασθενείς. Η ευθύνη για την αποδοτική λειτουργία των προγραμμάτων πρώιμης πρόσβασης ανήκει σε όλους μας και απαιτεί συνεργασία και διαφάνεια», τονίζει η Ένωση των Σπανίων Ασθενών.