Ε.Ο.Φ.: Τρόπος διάθεσης των εμβολίων κατά του πνευμονιόκοκκου

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.), έχοντας υπόψη:

1. Το άρθρο 6, παρ.11, εδ. 8 του Ν.1316/83 όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 25 του Ν. 3730/08 (ΦΕΚ 262/2311.2008)
2.Την ανάγκη λήψης έκτακτων μέτρων για την αντιμετώπιση της αυξημένης κατανάλωσης λόγω της πανδημίας της νέας γρίπης
3.Την ΚΥΑ ΔΥΓ3(α) 83657/2005 (ΦΕΚ Β’ 59/2006)

αποφάσισε ότι, η χορήγηση των εμβολίων κατά του πνευμονιόκοκκου από τα φαρμακεία θα πρέπει να γίνεται με Αιτιολογημένη Ιατρική Γνωμάτευση συνοδευόμενη από Συνταγή.

Η Αιτιολογημένη Ιατρική Γνωμάτευση και Συνταγή φυλάσσονται επί διετία στα φαρμακεία και είναι διαθέσιμες ανά πάσα στιγμή για έλεγχο.

Από τον Ε.Ο.Φ. εφιστάται η προσοχή στη συνταγογράφηση εντός των εγκεκριμένων ενδείξεων, ενώ τονίζεται ότι η χορήγηση των ανωτέρω εμβολίων χωρίς Ιατρική Συνταγή και Αιτιολογημένη Ιατρική Γνωμάτευση αποτελεί παράβαση της φαρμακευτικής νομοθεσίας.

Σε περίπτωση που διαπιστωθεί από τους Υπεύθυνους Κυκλοφορίας των εμβολίων ή από Φαρμακαποθήκη υπερβολική ζήτηση των προϊόντων αυτών, θα πρέπει να ειδοποιείται άμεσα ο Ε.Ο.Φ.

Απόφαση 59610/13-8-2009

Αιτιολογημένη γνωμάτευση