Ε.Ο.Φ.: Σχετικά με την προμήθεια του Cerezyme (imiglucerase)

Η Genzyme ενημερώνει τους επαγγελματίες Υγείας σχετικά με μία επιπλέον παράταση στην έλλειψη του Cerezyme (επικαιροποίηση προηγούμενων κοινοποιήσεων).

• Λόγω των πρόσφατα διαπιστωμένων προβλημάτων στην παραγωγή, η Genzyme προς το παρόν έχει επαρκή αποθέματα για να καλύψει μόνο το 50% της παγκόσμιας ζήτησης.

• Η Genzyme για το λόγο αυτό παρατείνει την περίοδο των προσωρινών συστάσεων τουλάχιστον έως τα τέλη Σεπτεμβρίου 2010. Επισυνάπτονται οι συστάσεις για τη θεραπευτική αγωγή, όπως αυτές συμφωνήθηκαν με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και επικοινωνήθηκαν στην προηγούμενη κοινοποίηση (Οκτώβριος 2009).

• Όλοι οι ασθενείς και ιδιαίτερα εκείνοι που λαμβάνουν Cerezyme σε χαμηλότερη δοσολογία ή με μειωμένη συχνότητα θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για αλλαγές στην αιμοσφαιρίνη, στα αιμοπετάλια και στα επίπεδα χιτοτριοσιδάσης, κατά τον ενδεδειγμένο τρόπο, από την έναρξη της τροποποίησης της δοσολογίας και μία φορά κάθε δύο μήνες στην συνέχεια. Ασθενείς, που παρουσιάζουν επιδείνωση της νόσου ενώ είναι σε μειωμένη δόση/διακοπή δόσης, διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής, απειλητικής για τη ζωή, προϊούσας νόσου ή επιπλοκών. Σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να γίνεται επανέναρξη του αρχικού θεραπευτικού σχήματος με Cerezyme ή θα πρέπει να εξετασθεί η χορήγηση εναλλακτικής θεραπείας.

• Τα ανεπιθύμητα συμβάντα από το Cerezyme θα πρέπει να αναφέρονται σύμφωνα με το εθνικό σύστημα αυθόρμητων αναφορών στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (τηλ. 210 6507380, fax 210 6549585) συμπληρώνοντας την Κίτρινη Κάρτα, διαθέσιμη και στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ ή / και εναλλακτικά στην εταιρεία.

• Υπενθυμίζεται δε στους ιατρούς να καταγράφουν τους αριθμούς παρτίδας στα αρχεία των ασθενών.