Ε.Ο.Φ.: Ανάκληση παρτίδων του Ebixa

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.) ανακοίνωσε ότι ανακαλούνται παρτίδες του φαρμακευτικού προϊόντος Ebixa, που ενδείκνυται σε μέτρια έως σοβαρή νόσο Αlzheimer.

Οι παρτίδες που ανακαλούνται είναι οι: 473237,473238,473808,474829,365073,370836,470953 και 474333 για το πόσιμο διάλυμα 5mg/0,5ml (0,5g) - δόση αντλίας (γυάλινη φιάλη x 50ml + δοσομετρική αντλία).

Σύμφωνα με τον Ε.Ο.Φ., η ανάκληση γίνεται διότι διαπιστώθηκε ελάττωμα στη δοσομετρική αντλία, με αποτέλεσμα την υποδοσολόγηση του φαρμάκου.

Η φαρμακευτική εταιρεία Lundbeck Hellas S.A., που διακινεί το φάρμακο στην Ελλάδα έχει προχωρήσει ήδη σε εθελοντική ανάκληση του προϊόντος.

Ο ΕΟΦ έχει ζητήσει από την εταιρεία να ολοκληρώσει την απόσυρσή του από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Ζητήθηκε, επίσης, να τηρεί τα παραστατικά της απόσυρσης για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να το θέτει υπόψη του Ε.Ο.Φ., εφόσον ζητηθούν.