Ε.Ε.: έγκριση του Vimpat® (lacosamide)

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (Κομισιόν) ενέκρινε για κυκλοφορία στα κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (Ε.Ε.), ένα νέο φάρμακο για τη συμπληρωματική θεραπευτική αντιμετώπιση μερικών (εστιακών) κρίσεων επιληψίας, με ή χωρίς δευτερεύουσα γενίκευση, σε επιληπτικούς ασθενείς ηλικίας 16 ετών και άνω. Πρόκειται για το φάρμακο Vimpat^® (lacosamide) της εταιρείας UCB.

Το Vimpat^® θεωρείται ότι μειώνει την υπερδραστηριότητα των καναλιών ιόντων Νατρίου στα νευρικά κύτταρα και ως εκ τούτου πιστεύεται ότι συμβάλλει συμπληρωματικά στην επιτυχή διαχείριση των κρίσεων επιληψίας με άλλα φάρμακα.

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του νέου φαρμάκου πιστοποιήθηκαν με τρεις (3) πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες και ελεγχόμενες (μέσω εικονικού φαρμάκου) κλινικές δοκιμές σε πάνω από 1.300 ασθενείς ηλικίας 16 ετών και άνω, στις οποίες παρατηρήθηκε μείωση του αριθμού των κρίσεων κατά το ήμισυ, σε ποσοστό 35-40% των ασθενών που το έλαβαν.