Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (Κομισιόν) ενέκρινε τη χρήση του Aclasta® (ζολεδρονικό οξύ 5mg) ετήσιας έγχυσης, για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε άνδρες με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων και επέκτεινε παράλληλα τις ενδείξεις του φαρμάκου, στην ελάττωση του κινδύνου νέων καταγμάτων μετά από κάταγμα του ισχίου, τόσο σε άνδρες όσο και σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Η έγκριση των νέων ενδείξεων του Aclasta® βασίστηκε, μεταξύ άλλων, σε δεδομένα μελέτης (Recurrent Fracture Trial), στην οποία συμμετείχαν 2.100 άνδρες και γυναίκες ηλικίας άνω των 50 ετών, οι οποίοι/-ες είχαν υποστεί πρόσφατα κάταγμα ισχίου. Στο πλαίσιο της μελέτης αποδείχτηκε ότι το Aclasta® μείωσε κατά 35% τον κίνδυνο νέου κατάγματος, συγκριτικά με ασθενείς στους οποίους είχε χορηγηθεί εικονικό φάρμακο (placebo), αυξάνοντας παράλληλα την οστική πυκνότητα. |
Ε.Ε.: έγκριση νέων ενδείξεων για το Aclasta®
30/9/2008
Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε άνδρες και ελάττωση του κινδύνου νέων καταγμάτων
Διαβάστε επίσης
25/4/2025 4:41:22 μμΚ. Μανωλόπουλος: Το 2ο εξάμηνο του έτους τα ΦΥΚ θα βρίσκονται στα φαρμακεία
Διαβάστε όλα όσα είπε σε podcast
25/4/2025 4:33:06 μμΘα πληρώσουν και τα φαρμακεία την κρίση οπιοειδών;
Ποια είναι η συμφωνία της Walgreens με την κυβέρνηση