Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Επάγγελμα: Φαρμακοποιός

Ε.Ε.: έγκριση νέων ενδείξεων για το Aclasta®

30/9/2008
Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε άνδρες και ελάττωση του κινδύνου νέων καταγμάτων
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (Κομισιόν) ενέκρινε τη χρήση του Aclasta® (ζολεδρονικό οξύ 5mg) ετήσιας έγχυσης, για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε άνδρες με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων και επέκτεινε παράλληλα τις ενδείξεις του φαρμάκου, στην ελάττωση του κινδύνου νέων καταγμάτων μετά από κάταγμα του ισχίου, τόσο σε άνδρες όσο και σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.

Η έγκριση των νέων ενδείξεων του Aclasta® βασίστηκε, μεταξύ άλλων, σε δεδομένα μελέτης (Recurrent Fracture Trial), στην οποία συμμετείχαν 2.100 άνδρες και γυναίκες ηλικίας άνω των 50 ετών, οι οποίοι/-ες είχαν υποστεί πρόσφατα κάταγμα ισχίου. Στο πλαίσιο της μελέτης αποδείχτηκε ότι το Aclasta® μείωσε κατά 35% τον κίνδυνο νέου κατάγματος, συγκριτικά με ασθενείς στους οποίους είχε χορηγηθεί εικονικό φάρμακο (placebo), αυξάνοντας παράλληλα την οστική πυκνότητα.


Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Σύμφωνα με πρόσφατη μελέτη που δημοσιεύτηκε στο JAMA
Εξελιγμένες συνθέσεις για ενυδάτωση, αντιγήρανση και προστασία από περιβαλλοντικούς παράγοντες






Σχετικά άρθρα

Συνομοσπονδία Αναπήρων: Εν αμφιβόλω οι υποδομές των φαρμακείων
Για τη διανομή των ΦΥΚ και των ιατροτεχνολογικών
Cleveland Clinic: Γιατροί, ακούστε τους φαρμακοποιούς
Τι έδειξε μελέτη σχετικά με τη διαχείριση αντιβιοτικών
ΕΜΑ: Νέες συστάσεις για τη κλοζαπίνη
Και επικαιροποίηση στα φύλλα οδηγιών των εμβολίων ανεμοβλογιάς
Σε σημαντική ανάπτυξη τα γαληνικά φάρμακα
Σύμφωνα με έρευνα της SNS Insider