Ε.Ε.: έγκριση κυκλοφορίας του RoActemra

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (Κομισιόν) ενέκρινε την κυκλοφορία του φαρμάκου RoActemra (tocilizumab) της Roche Registration Limited, για τη θεραπεία (σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη) της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς (ή δεν είχαν ανεκτικότητα) σε προηγούμενη θεραπεία με ένα ή περισσότερα τροποποιητικά της νόσου αντιρρευματικά φάρμακα ή με ανταγωνιστές του Παράγοντα Νέκρωσης Όγκων (TNF).

Το RoActemra αποτελεί το πρώτο μονοκλωνικό αντίσωμα που αναστέλλει τον υποδοχέα της Ιντερλευκίνης-6, προσφέροντας νέες δυνατότητες στη θεραπευτική αντιμετώπιση της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.

Η έγκριση της άδειας κυκλοφορίας του RoActemra στις χώρες της Ε.Ε. δόθηκε έπειτα από την επιτυχή έκβαση πολυάριθμών κλινικών δοκιμών, ενώ είχε προηγηθεί η έγκριση του φαρμάκου σε χώρες όπως η Ιαπωνία, η Ινδία και η Ελβετία.