Δώδεκα νέα φάρμακα 12 έρχονται στην Ε.Ε.

Η επιτροπή CHMP του ΕΜΑ πρότεινε την έγκριση σε 12 νέα φάρμακα που αναμένεται να κυκλοφορήσουν στην Ε.Ε. 

Μεταξύ αυτών είναι ο συνδυασμός δύο ουσιών, aztreonam και avibactam, που ενδείκνυται για την αντιμετώπιση πολύπλοκων λοιμώξεων, όπως ουρολοιμώξεων, νοσοκομειακής πνευμονίας, λοιμώξεις από αερόβια Gram-αρνητικά βακτήρια, οι οποίες είναι ανθεκτικές στα διαθέσιμα αντιβιοτικά. Το νέο φάρμακο είναι της Pfizer Europe και τέθηκε υπό μηχανισμό ταχείας αξιολόγησης από τον ΕΜΑ, καθώς κρίθηκε ότι αντιμετωπίζει ακάλυπτη ιατρική ανάγκη.

Επίσης δόθηκε θετική γνωμοδότηση σε νέο φάρμακο με ινσουλίνη icodec της Novo Nordisk για τον σακχαρώδη διαβήτη καθώς και στα: bevacizumab για την νεοαγγειακή ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας, iptacopan για την παροξυσμική νυχτερινή αιμοσφαιρινουρία, σε τρία βιο-ομοειδή (denosumab, omalizumab και denosumab) dantrolene sodium hemiheptahydrate για την κακοήθη υπερθερμία, dopamine hydrochloride για τη βρεφική & παιδική υπόταση και σε τρία γενόσημα με dimethyl fumarate για την πολλαπλή σκλήρυνση.