Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Επιχειρείν

τελευταία νέα


Bristol Myers Squibb: Ευρωπαϊκή έγκριση για τον συνδυασμό nivolumab με ipilimumab

16/1/2025 3:32:50 μμ
Είναι πρώτης γραμμής θεραπεία για τον ορθοκολικό καρκίνο
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Η Bristol Myers Squibb ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τον συνδυασμό nivolumab με ipilimumab ως πρώτης γραμμής θεραπεία ενήλικων ασθενών με ανεγχείρητο ή μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο με υψηλή μικροδορυφορική αστάθεια (MSI-H) ή ανεπάρκεια επιδιόρθωσης αταίριαστων ζευγών βάσεων (dMMR). 


Η έγκριση βασίζεται σε αποτελέσματα της κλινικής μελέτης Φάσης 3 CheckMate-8HW, η οποία κατέδειξε στατιστικά σημαντική και κλινικά ουσιαστική μείωση του κινδύνου εξέλιξης της νόσου ή θανάτου κατά 79%, σε σύγκριση με χημειοθεραπεία της επιλογής του ερευνητή, χωρίς να εντοπιστούν νέα σήματα ασφάλειας.

Χάρη σε αυτήν την έγκριση, ο συνδυασμός nivolumab με ipilimumab είναι η πρώτη θεραπεία διπλού αναστολέα σημείου ελέγχου που εγκρίνεται στην Ε.Ε. για τη συγκεκριμένη νόσο. 


«Ο ορθοκολικός καρκίνος είναι η δεύτερη κύρια αιτία θανάτου λόγω καρκίνου στην Ευρώπη και οι ασθενείς έχουν ανάγκη από νέες θεραπευτικές επιλογές που καθυστερούν την εξέλιξη της νόσου. Περίπου το 5-7% των ασθενών εμφανίζουν όγκους με MSI-H ή dMMR και έχουν λιγότερες πιθανότητες να ωφεληθούν από τη συμβατική χημειοθεραπεία, ενώ η πρόγνωσή τους είναι συνήθως δυσμενής», δήλωσε η Dana Walker, M.D., M.S.C.E., αντιπρόεδρος, επικεφαλής του παγκόσμιου προγράμματος ανάπτυξης του nivolumab της Bristol Myers Squibb, πρόσθέτοντας πως η έγκριση αποτελεί «σημαντικό ορόσημο για αυτόν τον πληθυσμό και υπογραμμίζει τη δέσμευσή μας για τη διεύρυνση των θεραπευτικών επιλογών».

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Ανακοινώσεις της διοικήτριας του ΕΟΠΥΥ στο 9ο Ετήσιο Συνέδριο της ΕΛΛΟΚ
Η πρόσβαση στη σωστή θεραπεία, τη σωστή στιγμή, πρέπει να είναι ο κοινός μας στόχος, επισημαίνει






Σχετικά άρθρα

ΣΕΙΒ: Νέες ιατρικές συσκευές,  διαγνωστικά in vitro και ψηφιακές λύσεις έρχονται το 2025
Δηλώσεις του προέδρου Δ. Νίκα κατά την εκδήλωση κοπής πίτας
Η L'Oréal συνεργάζεται με την ΙΒΜ
Για την ανάπτυξη βιώσιμων καλλυντικών με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης
Φαρμασέρβις Α.Ε.: Ο ψηφιακός της μετασχηματισμός ανατέθηκε στην EpsilonSingularLogic & Epsilon CSA
Εμπιστεύτηκε την καινοτομία και τη λειτουργικότητα της λύσης Galaxy Pharma (ERP)
RAFARM: Ο Νίκος Ρασσιάς τιμήθηκε με το «Βραβείο Ευπρέπειας 2024»
Από τον Σύνδεσμο Ανταποκριτών Διεθνών ΜΜΕ Ελλάδος (IPU)