Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα

Οι 21 στόχοι για την εξέλιξη των φαρμακοποιών
Η FIP τους καλεί να τεκμηριώνουν την αξία των υπηρεσιών προκειμένου να αμείβονται αναλόγως
Η Βίκυ Κουλιανού: το πρόσωπο της FITO+
Μια αποκλειστική συνεργασία στο χώρο των καλλυντικών
Αντιγριπικός εμβολιασμός στο φαρμακείο: Ναι αλλά πώς;
Δύσκολες μέρες περιμένουν τους φαρμακοποιούς

Βρέθηκε NDMA σε σκευάσματα μετφορμίνης

5/3/2020 3:34:56 μμ
Ο ΕΜΑ συνιστά τη συνέχιση των θεραπειών όσο η έρευνα είναι σε εξέλιξη
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοινώνει ότι σύμφωνα με πρόσφατες μελέτες εντοπίστηκε ποσότητα της νιτροζαμίνης NDMA σε ορισμένες παρτίδες φαρμάκων μετφορμίνης που κυκλοφορούν στην ΕΕ. Ο Οργανισμός, σε συνεργασία και με εθνικές αρχές της Ευρώπης, ήδη έχουν θέσει υπό αξιολόγηση τον αντίκτυπο αυτών των μελετών, ενώ αναμένονται περισσότερα αποτελέσματα επί του θέματος.

Ωστόσο συνιστά στους ασθενείς να συνεχίσουν κανονικά την αγωγή τους, γιατί οι κίνδυνοι από τη μη διαχείριση του σακχαρώδους διαβήτη είναι πολύ σοβαρότεροι από τους πιθανούς κινδύνους των χαμηλών επιπέδων νιτροζαμινών. Παράλληλα διαβεβαιώνει πως, δεδομένου ότι η μετφορμίνη θεωρείται κρίσιμο φάρμακο, ο EMA και οι εθνικές αρχές συνεργάζονται στενά για την αποφυγή ελλείψεων φαρμάκων.

Εν τω μεταξύ, συνεχίζονται και οι διαδικασίες που στοχεύουν στην πρόληψη και στη διαχείριση της παρουσίας προσμείξεων νιτροζαμινών στα φάρμακα, με τον Οργανισμό να συγκεντρώνει συνεχώς στοιχεία για την εμφάνιση αυτών στις σαρτάνες και στη ρανιτιδίνη, που οδήγησε σε σωρεία ανακλήσεων φαρμάκων σε όλον τον κόσμο, και για την παροχή σχετικών κατευθυντήριων οδηγιών στις εταιρείες για την αντιμετώπιση του φαινομένου.

Οι νιτροζαμίνες είναι πιθανά καρκινογόνες, ωστόσο σε πολύ χαμηλά επίπεδα υπάρχουν στο νερό και σε τρόφιμα, χωρίς να προκαλούν προβλήματα. Στα φάρμακα, ο κίνδυνος για τους ασθενείς επίσης θεωρείται χαμηλός.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Λόγω της παρουσίας χαμηλών επιπέδων NDMA
Θα γίνει αυτήν την εβδομάδα, σύμφωνα με πληροφορίες του f.daily






Σχετικά άρθρα

Κυκλοφόρησε ο νέος Οδηγός
Ένα πολύ χρήσιμο εργαλείο για τους επαγγελματίες υγείας
ΕΜΑ: Αναστέλλει οριστικά όλα τα φάρμακα ρανιτιδίνης στην Ε.Ε.
Λόγω της παρουσίας χαμηλών επιπέδων NDMA
New York Times: Και 2η εθελόντρια εμφάνισε νευρολογική βλάβη με το εμβόλιο έναντι της Covid-19
Εντωμεταξύ η Ε.Ε. υπέγραψε σύμβαση με Sanofi/GSK για 300 εκατ. δόσεις του δικού τους εμβολίου
Bayer: Νέα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα της ριβαροξαμπάνης
Παρουσιάστηκαν στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Καρδιολογίας