Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα


Βανκομυκίνη: Αλλαγές στις συνταγογραφικές πληροφορίες

8/6/2017 9:53:02 πμ
Περιορίζεται η χρήση της, όταν λαμβάνεται από το στόμα
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνέστησε αλλαγές στις συνταγογραφικές πληροφορίες για το αντιβιοτικό φάρμακο βανκομυκίνη, με στόχο την εξασφάλιση της κατάλληλης χρήσης στη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων που προκαλούνται από θετικά κατά Gram βακτήρια.


Η βανκομυκίνη χρησιμοποιείται από τη δεκαετία του 1950 ως μια σημαντική θεραπευτική επιλογή για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων. Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του ΕΜΑ, στο πλαίσιο της καταπολέμησης της μικροβιακής αντοχής, επανεξέτασε τα διαθέσιμα στοιχεία για τα φάρμακα βανκομυκίνης που χορηγούνται με έγχυση (στάγδην) και ένεση και αυτά που λαμβάνονται από του στόματος και κατέληξε στα ακόλουθα συμπεράσματα:

  • Λαμβανόμενη από το στόμα (κάψουλες & υγρό), η βανκομυκίνη θα πρέπει να χορηγείται μόνο για τη θεραπεία των λοιμώξεων από Clostridium difficile (CDI), ενώ δεν θα χρησιμοποιείται πλέον κατά της σταφυλοκοκκικής εντεροκολίτιδας (φλεγμονή του εντέρου που προκαλείται από S. aureus) ή για την απομάκρυνση των βακτηρίων από το έντερο ασθενών με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
    Σύμφωνα με την επανεξέταση της CHMP, τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποστηρίζουν επαρκώς τη χρήση βανκομυκίνης για αυτές τις ενδείξεις.
  • Η έγχυση βανκομυκίνης εξακολουθεί να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένων όσων προκαλούνται από το MRSA (Staphylococcus aureus ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη), σε ασθενείς όλων των ηλικιών. Χορηγείται επίσης σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση για την πρόληψη βακτηριακής ενδοκαρδίτιδας (λοίμωξη στην καρδιά) και για τη θεραπεία λοιμώξεων σε ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση.
  • Η δόση έναρξης της βανκομυκίνης με έγχυση θα πρέπει να υπολογίζεται ανάλογα με την ηλικία και το βάρος του ασθενούς. Οι επικαιροποιημένες συστάσεις βασίζονται σε δεδομένα που έδειξαν ότι η προηγουμένως συνιστώμενη δόση συχνά οδηγούσε σε χαμηλότερα από τα βέλτιστα επίπεδα βανκομυκίνης στο αίμα, μειώνοντας την αποτελεσματικότητα του αντιβιοτικού. Οποιεσδήποτε επακόλουθες προσαρμογές της δόσης πρέπει να βασίζονται στις συγκεντρώσεις στον ορό για να επιτευχθούν οι στοχευόμενες θεραπευτικές συγκεντρώσεις.

 

Η γνωμοδότηση της CHMP θα διαβιβαστεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει την τελική απόφαση που θα ισχύει σε ολόκληρη την Ε.Ε.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Η εταιρεία θα καταθέσει αιτήσεις κυκλοφορίας έως το τέλος του χρόνου






Σχετικά άρθρα

Επιβεβαιώθηκε κρούσμα γρίπης H5N1 στην Αγγλία
Πρόκειται για τη λεγόμενη γρίπη των πτηνών
Ελλάδα: Καταγράφει το δεύτερο υψηλότερο ποσοστό σε νοσοκομειακές λοιμώξεις στην Ευρώπη
Σύμφωνα με έρευνα που δημοσιεύτηκε στο The Lancet Public Health
ΕΜΑ: Τα πρώτα εισπνεόμενα φάρμακα με φιλικό προς το περιβάλλον προωθητικό αέριο
Αναμένουν την έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή
«Ας βάλουμε τέλος στην ηπατίτιδα! Μάθε την αλήθεια. Εξετάσου!»
Το μήνυμα της φετινής Παγκόσμιας Ημέρας Ιογενούς Ηπατίτιδας