AstraZeneca: Η δαπαγλιφλοζίνη δεν θα χορηγείται πλέον σε Διαβήτη τύπου 1

Η AstraZeneca, σε συμφωνία με τον EMA και τον ΕΟΦ, ενημερώνει ότι η δαπαγλιφλοζίνη 5mg δεν θα έχει πλέον άδεια για τη θεραπευτική αντιμετώπιση ασθενών με Σακχαρώδη Διαβήτη Τύπου 1 (ΣΔT1). Ο λόγος είναι η γνωστή παρενέργεια του φαρμάκου, η διαβητική κετοξέωση, η οποία εμφανίζεται σε τουλάχιστον 1 στους 100 ασθενείς, σύμφωνα με μελέτες.

 Σημειώνεται ότι είχαν ληφθεί μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου (κάρτα προειδοποίησης ασθενούς, οδηγός για τους επαγγελματίες υγείας και για ασθενείς και φροντιστές), τα οποία δεν θα είναι πλέον διαθέσιμα. Η δαπαγλιφλοζίνη 5mg χορηγούταν ως συμπληρωματική θεραπεία στην ινσουλίνη σε ασθενείς με δείκτη μάζας σώματος BMI ≥ 27kg/m2, όταν η ινσουλίνη μόνο δεν παρείχε επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο. Η διακοπή της πρέπει να γίνει σε συνεννόηση με ιατρό εξειδικευμένο στη φροντίδα του διαβήτη και να διεξαχθεί το συντομότερο κλινικά πρακτικό. Το φάρμακο παραμένει εγκεκριμένο για τις υπόλοιπες ενδείξεις του: ΣΔ2, συμπτωματική χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια με μειωμένο κλάσμα εξώθησης και χρόνια νεφρική νόσο.