Αποσύρεται παρτίδα κρέμας με fenticonazole

Την ανάκληση της παρτίδας FA5N77 του φαρμακευτικού προϊόντος Lomexin 2% cream TUB×30G αποφάσισε η εταιρεία Recordati Industria Chimica e Farmaceutica Spa στην Ιταλία, διότι κατά τη διεξαγωγή μελέτης σταθερότητας, διαπιστώθηκε ότι κατά τον 24ο μήνα της 36μηνης εγκεκριμένης διάρκειας ζωής, οι τιμές της δραστικής ουσίας και των προσμείξεων βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών.

Ο αντιπρόσωπος στην Ελλάδα, Recordati Hellas, οφείλει να αποσύρει τη συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά και να ενημερώσει σχετικά τον ΕΟΦ.

To Lomexin περιέχει τη δραστική ουσία fenticonazole και είναι αντιμυκητιασικό προϊόν για τοπική χρήση.