Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Επάγγελμα: Φαρμακοποιός

τελευταία νέα


Ανάκληση του φαρμάκου "Viracept"

8/6/2007
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Ο ΕΟΦ ενημερώνει με ανακοίνωσή του για τα ακόλουθα:

"Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενημερώθηκε στις 5 Ιουνίου 2007 από την φαρμακευτική εταιρεία Roche σχετικά με επιμόλυνση με επιβλαβή ουσία κατά την διαδικασία παραγωγής του Viracept (nelfinavir), ενός αντιρετροϊκού φαρμακευτικού προϊόντος που χρησιμοποιείται στη θεραπεία των ενηλίκων, εφήβων και παιδιών ηλικίας άνω των 3 ετών που έχουν προσβληθεί από τον ιό HIV-1. Κατά συνέπεια, το προϊόν ανακαλείται από τις αγορές της Ευρωπαϊκής Ένωσης, με άμεση εφαρμογή.

Το Viracept έχει εγκριθεί με Κεντρική Διαδικασία. Η Roche εντόπισε την παρουσία μιας μη αναμενόμενης επιμόλυνσης με την ουσία του ethyl mesylate (γνωστή επίσης και ως methane sulfonic acid ethylester) σε μερικές παρτίδες του Viracept. Το ethyl mesylate είναι γνωστή γενοτοξική ουσία (επιβλαβής για το DNA). Η επικινδυνότητα για τους ασθενείς λόγω της επιμόλυνσης αυτής είναι δύσκολο να υπολογιστεί, και προς παρόν βρίσκεται υπό περαιτέρω αξιολόγηση.

Λόγω του ότι η επιμόλυνση ενδέχεται να έχει επηρεάσει όλες τις περιεκτικότητες και φαρμακοτεχνικές μορφές του Viracept, η εταιρεία προχώρησε σε συνολική ανάκληση του φαρμακευτικού προϊόντος από την αγορά.

Όλα τα κυτία Viracept που είναι διαθέσιμα στην αγορά, συμπεριλαμβανομένων των κυτίων που οι ασθενείς έχουν στο σπίτι, θα πρέπει να επιστραφούν στο φαρμακείο.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν Viracept θα πρέπει να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους αμέσως δεδομένου ότι θα πρέπει να αλλάξουν την αγωγή τους με κάποιο άλλο κατάλληλο για την νόσο τους φαρμακευτικό προϊόν. Η αλλαγή αγωγής από Viracept σε άλλη αντιρετροϊική αγωγή βασίζεται στην ειδική μορφή ανθεκτικότητας του ιού και μπορεί να διαφέρει από ασθενή σε ασθενή".


Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Σύμφωνα με τη νέα ΚΥΑ που δημοσιεύτηκε σε ΦΕΚ
Ψεύτικες ιστοσελίδες το διαφημίζουν με χαμηλό κόστος, προειδοποιεί η Kaspersky






Σχετικά άρθρα

Η σεμαγλουτίδη στο στόχαστρο των κυβερνοεγκληματιών
Ψεύτικες ιστοσελίδες το διαφημίζουν με χαμηλό κόστος, προειδοποιεί η Kaspersky
ΦΣΑ: Η διαδικασία για αλλαγές των εφημεριών
Θα γίνεται από την πλατφόρμα του Συλλόγου
ΟΣΦΕ: Στα ελληνικά η έρευνα της FIP για τα point-of-care tests στο φαρμακείο
Και οι σχετικές θέσεις για τα οφέλη τους από το Κέντρο ΑΡΕΤΑΙΟΣ
Κλοπές σε 12 φαρμακεία της Θεσσαλονίκης τις τελευταίες 15 ημέρες
Συνάντηση με τον αστυνομικό διευθυντή της πόλης ζητά ο Δ. Ευγενίδης