Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Επάγγελμα: Φαρμακοποιός

Ανάκληση της άδειας προϊόντων που περιέχουν carisoprodol

21/11/2007
Σύσταση του ΕΜΕΑ
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φάρμακων (EMEA) συνέστησε την αναστολή της άδειας κυκλοφορίας όλων των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν carisoprodol. Προϊόντα με carisoprodol διατίθενται με ιατρική συνταγή σε 12 κράτη-μέλη κυρίως για τη θεραπεία της οξείας οσφυαλγίας.
Η Επιτροπή για τα Φάρμακα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) ολοκληρώνοντας την επανεξέταση της carisoprodol κατέληξε ότι οι κίνδυνοι από αυτά τα προϊόντα είναι μεγαλύτεροι από τα οφέλη τους. Η επανεξέταση των προϊόντων που περιέχουν carisoprodol ξεκίνησε το Σεπτέμβριο του 2007 μετά τη σχεδιαζόμενη διακοπή κυκλοφορίας του στη Νορβηγία (για να τεθεί σε ισχύ από το Μάιο του 2008), λόγω νέων πληροφοριών σχετικά με έναν αυξημένο κίνδυνο για κατάχρηση ή εθισμό καθώς και δηλητηρίαση και επεισόδια που σχετίζονταν με ψυχοκινητική βλάβη. Η CHMP επανεξέτασε την ασφάλεια αυτών των προϊόντων προκειμένου να αξιολογήσει εάν η ρυθμιστική ενέργεια που λήφθηκε στη Νορβηγία θα έπρεπε να εφαρμοσθεί σε όλες τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Μετά από αξιολόγηση των διαθέσιμων πληροφοριών για την ασφάλεια των προϊόντων με carisoprodol, η CHMP κατέληξε ότι υπάρχει τεκμηρίωση για το συσχετιζόμενο με την carisoprodol κίνδυνο για κατάχρηση, εθισμό, δηλητηρίαση και ψυχοκινητική βλάβη. Στο φως αυτών των ευρημάτων η CHMP συνέστησε την αναστολή της άδειας κυκλοφορίας όλων των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν carisoprodol.
Λόγω του κινδύνου για συμπτώματα στέρησης οι ασθενείς δε θα πρέπει να διακόπτουν τη θεραπεία τους πριν συμβουλευτούν το γιατρό τους για άλλες εναλλακτικές θεραπείες. Κάθε αλλαγή σε νέα θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να γίνει σταδιακά και κάτω από ιατρική παρακολούθηση.
Η γνώμη της CHMP θα σταλεί τώρα στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για υιοθέτηση απόφασης που θα εφαρμοστεί σε όλες τις χώρες της Ε.Ε.


Από τον Βασίλη Βενιζέλο

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Με αφορμή σκεύασμα που κόστισε 20 εκατ. ευρώ και τελικά αποσύρθηκε
Σε ψήφισμά τους τάσσονται ενάντια στους εμβολιασμούς στα φαρμακεία






Σχετικά άρθρα

Γιατροί: «Ψευδεπίγραφος ο τίτλος των φαρμακείων ως μονάδων ΠΦΥ»
Σε ψήφισμά τους τάσσονται ενάντια στους εμβολιασμούς στα φαρμακεία
Νέο webinar για την αντιμετώπιση των κοινών λοιμώξεων με ΜΗΣΥΦΑ φυτικής προέλευσης
Σε συνεργασία με τον Συνεταιρισμό Φαρμακοποιών Νότιας Πελοποννήσου, τον Συνεταιρισμό Φαρμακοποιών Νομού Έβρου και του Ομίλου ΠΕΙΦΑΣΥΝ
Στα 746 ευρώ ανά έτος ανέρχεται το ποσό του ΚΑΕΦ για φέτος
Το Δ.Σ. του ΠΦΣ προχώρησε τάχιστα στην ολοκλήρωση της αναλογιστικής μελέτης
Η ψηφιακή κάρτα εργασίας έρχεται στα φαρμακεία
Υποχρεωτική από τις 13 Μαΐου για τους εργαζόμενους σε αυτά