|
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) εξέδωσε στο διάστημα από την 06/02/2008 έως την 13/03/2008, αποφάσεις για ανακλήσεις παρτίδων φαρμάκων, ανακλήσεις αδειών κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων (ή για περιεκτικότητες αυτών), καθώς και δύο αποφάσεις για ανάκληση της κυκλοφορίας συμπληρωμάτων διατροφής:
Ανάκληση παρτίδων φαρμάκων:
06/02/2008
Meningitec [Wyeth Hellas A.E.B.E./ inj. susp. (10μg/0,5ml dose)-30483: φιαλίδιο της παρτίδας βρέθηκε να περιέχει ξένο σώμα (τεμάχιο υάλου)]
15/02/2008
Sodium Chloride 0,18% + Dextrose 4,0% [Demo A.B.E.E./ w/v (500ml)-0 701080: ήταν μη κανονικό ως προς τον περιεχόμενο όγκο και την ύπαρξη ξένων σωματιδίων]
27/02/2008
Depakine Chrono [Sanofi-Aventis A.E.B.E./ pr. tabl. (500mg/tab)-C187: στην ταινία γνησιότητας αναγράφηκαν τα στοιχεία που αντιστοιχούν στο προϊόν Depakine Chronosphere (500mg/sachet)]
Selectol [Sanofi-Aventis A.E.B.E./ f.c.tabl. (200mg/tab)-7EC2A: στην ταινία γνησιότητας αναγράφηκε, από λάθος, ο κωδικός ΕΟΦ 193400201 αντί του σωστού 193400301]
13/03/2008
Xozal [UCB A.E./ or.so.d. (0,5mg/ml)-07I05/B, 07I06,07I07,07I10, 07I11/A, 07I11/B: βρέθηκαν ξένα σωματίδια]
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμάκων:
15/02/2008
Hivid [Roche Hellas A.E./ f.c.tabl. (0,750mg/tab)-2094902: μετά από αίτηση της εταιρείας]
Mirtazapine/Hexal [Sandoz GMBH, KUNDL, Austria/ f.c.tabl. (15mg/tab)-2645001, (30mg/tab)-2645002, (45mg/tab)-2645003: μετά από αίτηση της εταιρείας]
Buspirone HCL/Hexal [Sandoz GMBH, KUNDL, Austria/ tabl. (10mg/tab)-2438101: μετά από αίτηση της εταιρείας]
Captopril+HCTZ/Hexal [Sandoz GMBH, KUNDL, Austria/ tabl. (50+25)mg/tab - 2359201: μετά από αίτηση της εταιρείας]
Lovastatin/Hexal [Sandoz GMBH, KUNDL, Austria/ tabl. (20mg/tab)-2319401, (40mg/tab)-2319402: μετά από αίτηση της εταιρείας]
Nabumetone/Hexal [Sandoz GMBH, KUNDL, Austria/ f.c.tabl. (500mg/tab)-2317001: μετά από αίτηση της εταιρείας]
Nifedipine/Hexal [Sandoz GMBH, KUNDL, Austria/ sof.g.caps (5mg/cap)-2555801, sof.g.caps (10mg/cap)-2555802, s.r.f.c.tabl. (20mg/tab)-2555803 : μετά από αίτηση της εταιρείας]
Nizatidine/Hexal [Sandoz GMBH, KUNDL, Austria/ sol. iv. inf. (100mg/4ml AMP)-2423301: μετά από αίτηση της εταιρείας]
Roxithromycin/Hexal [Sandoz GMBH, KUNDL, Austria/ f.c.tabl. (150mg/tab)-2389601: μετά από αίτηση της εταιρείας]
Trimetazidine Dihydrochloride/Hexal [Sandoz GMBH, KUNDL, Austria/ or.so.d. (20mg/ml)-2326601: μετά από αίτηση της εταιρείας]
Επίσης:
|
όνομα |
περιγραφή |
περιεκτικότητα |
παρτίδα-κωδικός |
υπεύθυνος κυκλοφορίας |
απόφαση Ε.Ο.Φ. |
αιτιολογία |
|
Accuretic |
f.c.tabl. |
(10+12,5)mg/tab |
2062501 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Atgam |
inj.co.inf. |
250mg/5ml amp |
2255701 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Cardura |
tabl. |
● 1mg/tab
● 8mg/tab |
● 2250101
● 2250104 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Caverject Dual* |
ps.inj.sol. |
● 10mcg
● 20mcg |
● 2213702
● 2213703 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Combantrin |
● oral.sus.
● chw.tabl. |
● 250mg/5ml
● 250mg/tab |
● 0856802
● 0856801 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Depo-Medrol |
inj.susp. |
● 40mg/1ml vial
● 80mg/1ml vial |
● 0227202
● 0227203 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Depo-Provera |
inj.susp. |
500mg/3,3ml vial |
0 485804 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Detrusitol* |
f.c.tabl. |
1mg/tab |
2383601 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Detsel SR* |
pr.cap |
2mg/cap |
2108101 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Diabinese |
tabl. |
250mg/tab |
0 575901 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Emorzim |
cs.sol.inf |
● 150mg/15ml vial
● 450mg/45ml vial
● 50mg/5ml vial |
● 2239302
● 2239303
● 2239301 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Farmorubicin |
inj.sol. |
200mg/100ml vial |
1895808 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Feldene |
rap.sol.tabl. |
● 10mg/tab
● 20mg/tab |
● 1587209
● 1587210 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Fragmin |
inj.sol. |
● 10000 anti-xa IU/0,4ml pf syr
● 12500 anti-xa IU/0,5ml pf syr
● 15000 anti-xa IU/0,6ml pf syr
● 18000 anti-xa IU/0,72ml pf syr |
● 2058806
● 2058807
● 2058808
● 2058809 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Glibenese |
tabl. |
5mg/tab |
1061501 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Halcion |
tabl. |
0,125mg/tab |
1506503 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Lestid |
gr.or.sd. |
5g sachet |
1455902 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Minodiab |
tabl. |
5mg/tab |
0 982201 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Mycobutin |
caps |
150mg/cap |
2077401 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Neurontin* |
caps |
100mg/cap |
2108101 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Olbetam |
cap |
250mg/cap |
1920501 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Platamine |
inj.sol. |
25mg/50ml vial |
1900705 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Renese-R |
tabl. |
● (2+0,5)mg/tab
● (1+0,25)mg/tab |
● 296401
● 296402 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Synarel |
m.d.nas.sp. |
200mcg/dose |
2030503 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Terra-Cortril |
aer.top. |
0,5%+0,17% |
0 717702 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Tolmicil |
cr.ext.us. |
1% |
1686201 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Vibramycin |
disp.tabl. |
200mg/tab |
234102 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Xanax SR |
sr.tabl. |
● 0,5mg/tab
● 1mg/tab
● 2mg/tab
● 3mg/tab |
● 1864304
● 1864305
● 1864306
● 1864307 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Zavedos |
● inj.sol.
● inj.sol.
● caps |
● 5mg/5ml
● 10mg/10ml
● 25mg |
● 2021707
● 2021708
● 2021706 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Zithromax |
f.c.tabl. |
600mg/tab |
2031408 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
|
Zyvoxid* |
● f.c.tabl.
● gra.or.sus. |
● 400mg
● 20mg/1ml |
● 2518702
● 2518704 |
Pfizer Hellas A.E. |
ανάκληση άδειας κυκλοφορίας |
αίτηση της εταιρείας |
*αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα είναι αμοιβαία προϊόντα
27/02/2008
Estramon [Sandoz GMBH, KUNDL, Austria/ tts (50μg/24hrs)-2455801, (40μg/24hrs)-2455802: μετά από αίτηση της εταιρείας]
Gabapentin/Hexal [Sandoz GMBH, KUNDL, Austria/ caps (300mg/cap)-2645901, (400mg/cap)-2645902: μετά από αίτηση της εταιρείας]
Tamsulosin/Hexal [Sandoz GMBH, KUNDL, Austria/ mod.r.ca.h (0,4mg/cap)-2690001: μετά από αίτηση της εταιρείας]
Terbinafine/Hexal [Sandoz GMBH, KUNDL, Austria/ tabl. (250mg/tab)-2665601: μετά από αίτηση της εταιρείας]
Mirtazapine/Winthrop [Winthrop Φαρμακευτική Ελλάς Α.Ε./ f.c.tabl. (15mg/tab)-2682701, (30mg/tab)-2682702, (45mg/tab)-2682703 : μετά από αίτηση της εταιρείας]
Fluconazol/Winthrop [Winthrop Φαρμακευτική Ελλάς Α.Ε./ caps (50mg/cap)-2687201, (100mg/cap)-2687202, (150mg/cap)-2687203 : μετά από αίτηση της εταιρείας]
Bevostatin [Bevo A.E./ f.c.tabl. (10mg/tab)-2647301, (80mg/tab)-2547304 : μετά από αίτηση της εταιρείας]
Ανάκληση συμπληρωμάτων διατροφής:
08/02/2008
Selenium [Iso-Plus A.E./ tab (100mg/tab), (200mg/tab) : η ημερήσια δόση του σεληνίου υπερβαίνει το "μέγιστο ημερήσιο επιτρεπόμενο όριο"]
Selenium [Panax/ tab (200mg/tab): η ημερήσια δόση του σεληνίου υπερβαίνει το "μέγιστο ημερήσιο επιτρεπόμενο όριο"]
|
δημοφιλέστερα άρθρα
Αρχική σελίδα
