δημοφιλέστερα άρθρα
Το atogepant της AbbVie έλαβε θετική γνωμοδότηση από την επιτροπή CHMP του ΕΜΑ ως προληπτική θεραπεία για ενήλικες ασθενείς που έχουν ημικρανίες 4 ή περισσότερες μέρες το μήνα.
Εφόσον εγκριθεί, η AbbVie θα είναι η πρώτη εταιρεία στην Ε.Ε. που θα παρέχει θεραπεία που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, είναι αγωνιστής του υποδοχέα CGRP και ενδείκνυται τόσο για τη χρόνια ημικρανία όσο και για τις ημικρανικές κρίσεις.
Η θετική γνωμοδότηση βασίστηκε σε δεδομένα από δύο κλινικές δοκιμές φάσης 3 που έδειξαν στατιστικά σημαντική μείωση στις ημέρες με ημικρανία και καλή ανοχή. Οι πιο συνήθεις παρενέργειες ήταν δυσκοιλιότητα, ναυτία και κόπωση.
«Η θετική γνωμοδότηση της CHMP για το atogepant μας φέρνει πιο κοντά στην παροχή μιας νέας θεραπευτικής επιλογής σε όσους ζουν με ημικρανία στην Ευρωπαϊκή Ένωση», δήλωσε η Dawn Carlson, αντιπρόεδρος στο τμήμα Ανάπτυξης Νευροεπιστημών της εταιρείας.
Αρχική σελίδα
