Θετική γνωμοδότηση για το εμβόλιο RSV της Pfizer

Η αρμόδια συμβουλευτική επιτροπή του FDA συνιστά την έγκριση του εμβολίου κατά του ιού RSV της Pfizer, σύμφωνα με την εταιρεία.

Το εν λόγω εμβόλιο προορίζεται για εγκύους γυναίκες και έχει στόχο την προστασία των νεογνών, από τη γέννησή τους έως και την ηλικία των 6 μηνών.

«Πρόκειται για ένα σημαντικό βήμα προς την επίτευξη του πολυπόθητου στόχου της επιστημονικής κοινότητας να συμβάλλει στην πρόληψη της νόσου του RSV στα βρέφη κατά τους πιο ευάλωτους πρώτους έξι μήνες της ζωής τους», δήλωσε η Annaliesa Anderson, Ph.D., αντιπρόεδρος και επιστημονική επικεφαλής του τμήματος Ε&Α Εμβολίων της εταιρείας, η οποία συμπλήρωσε ότι εφόσον εγκριθεί, θα είναι το πρώτο εμβόλιο για την ανοσοποίηση των νεογνών μέσω της μητέρας τους. 

Η γνωμοδότηση της επιτροπής προέκυψε από τα αποτελέσματα αναλύσεων από μελέτη φάσης 3 που δημοσιεύτηκαν στο The New England Journal of Medicine Η οριστική απόφαση του FDA, μετά τις συστάσεις της επιτροπής, αναμένεται τον Αύγουστο του 2023.