Συντακτική ομάδα ΦΚ

Θετικές γνωματεύσεις από τον EMEA για ένα νέο φάρμακο και για 2 νέες ενδείξεις φαρμάκων

21/3/2008

Στοιχεία δελτίου τύπου της CHMP

Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA), μετά την τελευταία της Συνέλευση (17-19 Μαρτίου 2008), εξέδωσε δελτίο τύπου στο οποίο συνοψίζεται η πιο πρόσφατη δραστηριότητά της.

Μεταξύ άλλων, δόθηκε θετική γνωμάτευση για την κυκλοφορία ενός νέου φαρμάκου και θετική γνωμάτευση για νέες ενδείξεις δύο υπαρχόντων φαρμάκων.

Το νέο φάρμακο για το οποίο (μετά από έλεγχο που διήρκεσε 77 ημέρες) η Επιτροπή αποφάνθηκε θετικά είναι το Extavia (interferon beta-1b) της Novartis Europharm Limited για την αντιμετώπιση της σκλήρυνσης κατά πλάκας.

Σε ό,τι αφορά τις νέες ενδείξεις υπαρχόντων φαρμάκων, εγκρίθηκε η χρήση του Viread (tenofovir) της Gilead Science International Limited για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της χρόνιας Ηπατίτιδας Β (πέραν της αντιμετώπισης της HIV μόλυνσης) και η χρήση του Zevalin (ibritumomab tiuxetan) της Schering AG για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του μη Hodgkin λεμφώματος.

Μετά από αυτές τις θετικές γνωματεύσεις του EMEA, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (Κομισιόν) αναμένεται να εκδώσει εντός των επόμενων μηνών ενημερωμένη εξουσιοδότηση για την εμπορική προώθηση του νέου σκευάσματος και των νέων ενδείξεων στην αγορά (Marketing Authorization).