Ο FDA καλεί σε απολογία online φαρμακεία και φαρμακευτικές εταιρείες

Σωρεία επιστολών από τον FDA δέχτηκαν online φαρμακεία, εργαστήρια γαληνικών και φαρμακευτικές εταιρείες στις ΗΠΑ, με επιπλήξεις και προειδοποιήσεις σχετικά με παραπλανητικούς ισχυρισμούς ή πρακτικές σε διαφημίσεις φαρμάκων.

Σύμφωνα με το Fierce Pharma, ο μεγαλύτερος όγκος των επιστολών αφορούσε φαρμακεία, τα οποία κατηγορούνται π.χ. διότι προωθούν μόνο τα θετικά χαρακτηριστικά μιας αγωγής. Επιπλέον, οι AstraZeneca, BMS, Novartis, UCB, Boehringer Ingelheim, AbbVie, Takeda, Teva, Sanofi, Pfizer και CSL Behring είναι μερικές μόνο από τις εταιρείες που έχουν λάβει από μία έως και πέντε τέτοιες επιστολές, με τις κατηγορίες ενδεικτικά να αφορούν: οπτικά εφέ, γρήγορες εναλλαγές και άλλα κινηματογραφικά τρικ σε διαφημιστικά βίντεο που τραβούν την προσοχή από τις αναφορές για πιθανούς κινδύνους και ανεπιθύμητες ενέργειες, αλλά και υπεραπλουστευμένες αναφορές του τρόπου λήψης του φαρμάκου.

Στο «στόχαστρο» του FDA βρίσκονται επίσης η Novo Nordisk και η Eli Lilly για μια ειδική τηλεοπτική εκπομπή που παρουσίασε πριν από ένα χρόνο η Oprah Winfrey και αφορούσε τους αγωνιστές υποδοχέων GLP-1. Σύμφωνα με τον Οργανισμό, οι καλεσμένοι (σημ. εκπρόσωποι των εταιρειών και συνεργάτες τους γιατροί) είτε παρέλειψαν να δώσουν πληροφορίες για τους κινδύνους από τη χρήση των φαρμάκων είτε τους υποβάθμισαν.

Όλοι οι αποδέκτες των εν λόγω επιστολών καλούνται να απαντήσουν επίσημα στους ισχυρισμούς του FDA και απειλούνται με νομικές ενέργειες -π.χ. ασφαλιστικά μέτρα- αν δεν αντιμετωπίσουν επαρκώς τυχόν παραβιάσεις. Αξίζει να σημειωθεί ότι οι δεκάδες επιστολές που έχει στείλει φέτος ο FDA, μετά την εκλογή της νέας κυβέρνησης, ξεπερνούν κατά πολύ τον αριθμό αντίστοιχων προειδοποιήσεων τα προηγούμενα χρόνια: 4 το 2024, πέντε το 2023.