FDA: έγκριση του Treximet (συνδυασμός σουματριπτάνης και νατριούχου ναπροξένης)

Οι φαρμακευτικές εταιρείες GlaxoSmithKline Plc. και Pozen Inc. ανακοίνωσαν ότι η Αμερικανική Διεύθυνση Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το φαρμακευτικό σκεύασμα Treximet (συνδυασμός σουματριπτάνης και νατριούχου ναπροξένης) για την άμεση αντιμετώπιση των κρίσεων ημικρανίας, με ή χωρίς αύρα, σε ενήλικους ασθενείς.

Το Treximet, το οποίο θα διατίθεται από τα μέσα Μαΐου στις Η.Π.Α., είναι το πρώτο και το μοναδικό αυτή τη στιγμή φάρμακο που είναι σχεδιασμένο ώστε να στοχεύει ταυτόχρονα πολλαπλούς μηχανισμούς πυροδότησης των ημικρανικών κρίσεων, συνδυάζοντας μια τριπτάνη (σουματριπτάνη) και ένα αντιφλεγμονώδες αναλγητικό (νατριούχος ναπροξένη) σε μία μόνο ταμπλέτα.

Η έγκριση του Treximet βασίστηκε σε 2 διαφορετικές κλινικές μελέτες, οι οποίες πραγματοποιήθηκαν σε περισσότερους από 2.900 ασθενείς με ημικρανίες.

Κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών διαπιστώθηκε ότι η χορήγηση του Treximet ανακούφιζε πολύ πιο γρήγορα και επί μεγαλύτερο χρονικό διάστημα τους ασθενείς με ημικρανία, σε σύγκριση με τη χορήγηση καθενός από τα δύο συστατικά χωριστά, έχοντας δράση διάρκειας 2 έως 24 ωρών. Επιπλέον το φάρμακο θεράπευε αποτελεσματικά και άλλα συμπτώματα σχετιζόμενα με την ημικρανία, όπως η ναυτία και η υπερευαισθησία στο φως και στους ήχους.

Η χρήση του Treximet, όπως και κάθε άλλου φαρμάκου, μπορεί να συνοδεύεται από παρενέργειες, κάποιες από τις οποίες είναι αρκετά σοβαρές (καρδιολογικά προβλήματα, διαταραχές του πεπτικού κτλ.), γι’ αυτό και συνιστάται σε γιατρούς και ασθενείς προσοχή στη χορήγηση και τη λήψη του.