EMEA: έγκριση 11 νέων «ορφανών» φαρμάκων

Η Επιτροπή για Ορφανά Φαρμακευτικά Προϊόντα (COMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA) γνωμοδότησε θετικά για 11 νέα ορφανά φάρμακα –για την αντιμετώπιση σπάνιων ασθενειών– σε σύσκεψή της στις 2-3 Δεκεμβρίου 2009.

Τα φάρμακα αυτά είναι τα εξής:

Recombinant human monoclonal antibody to human Interleukin (IL)-17A of the IgG1/k Class της Novartis Europharm Limited, για τη θεραπεία της χρόνιας μη μολυσματικής ραγοειδίτιδας.

Benzamide, 3-(2-imidazo[1,2-b]pyridazin-3-ylethynyl)-4-methyl-N-[4-[(4-methyl-1-piperazinyl)methyl]-3-(trifluoromethyl)phenyl] της ARIAD Pharma Ltd, για τη θεραπεία της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας.

Benzamide, 3-(2-imidazo[1,2-b]pyridazin-3-ylethynyl)-4-methyl-N-[4-[(4-methyl-1-piperazinyl)methyl]-3-(trifluoromethyl)phenyl] της ARIAD Pharma Ltd, για τη θεραπεία της χρόνιας μυελοειδούς λευχαιμίας.

Ecopipam της Dr Alain Munoz, για τη θεραπεία της νόσου Lesch-Nyhan.

Fingolimod της Novartis Europharm Limited, για τη θεραπεία της χρόνιας φλεγμονώδους απομυελινωτικής πολυνευροπάθειας.

Givinostat της Italfarmaco S.p.A., για τη θεραπεία της πολυκυθαιμίας (polycythemia vera).

Lentiviral vector containing the human ABCA4 gene της Oxford Biomedica (UK) Ltd, για τη θεραπεία της νόσου Stargardt.

Panobinostat της Novartis Europharm Limited, για τη θεραπεία του λεμφώματος Hodgkin.

Pixantrone dimaleate της CTI Life Sciences Ltd, για τη θεραπεία του διάχυτου από μεγάλα Β-κύτταρα λεμφώματος.

Recombinant fusion protein linking human coagulation factor IX with human albumin της CSL Behring GmbH, για τη θεραπεία της αιμοφιλίας B.

RNA, [P-deoxy-P-(dimethylamino)] (2',3'-dideoxy-2',3'-imino-2',3'-seco) (2'a→5') (C-m5Um5U-A-C-A-G-G-C-m5U-C-C-A-A-m5U-A-G-m5U-G-G-m5U-C-A-G-m5U), 5' [P-[4-[[2-[2-(2-hydroxyethoxy)ethoxy]ethoxy]carbonyl]-1-piperazinyl]-N,Ndimethylaminophosphonamidate],3'-[2'a-[N2-acetyl-L-arginyl-6-aminohexanoyl-L-arginyl-L-arginyl-β-alanyl-L-arginyl-L-arginyl-6-aminohexanoyl-L-arginyl-L-arginyl-β-alanyl-Larginyl-6-aminohexanoyl-β-alanyl], octahydrochloride της AVI BioPharma International Ltd, για τη θεραπεία της μυϊκής δυστροφίας Duchenne.

Η απόφαση της COMP υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, προκειμένου να χορηγηθεί η άδεια κυκλοφορίας για τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα.