ΕΜΑ: Ξεκινά και πάλι τις επιθεωρήσεις για τις ορθές πρακτικές στην παραγωγή και στη διανομή φαρμάκων

Ο EMA, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και οι επικεφαλής των διεθνών οργανισμών φαρμάκων (HMA) καταργούν σταδιακά τις έκτακτες και ευέλικτες ρυθμιστικές διαδικασίες που είχαν τεθεί σε εφαρμογή κατά τη διάρκεια της πανδημίας, ενώ ανακοινώνουν ότι θα ξεκινήσουν και πάλι οι επιτόπιες επιθεωρήσεις για τον έλεγχο των ορθών πρακτικών παραγωγής (GMP) και διανομής (GDP).

Όπως αναφέρεται στη σχετική ανακοίνωση, τα μέτρα που ελήφθησαν προκειμένου να αντιμετωπιστούν οι προκλήσεις στις κανονιστικές διαδικασίες και στον εφοδιασμό των φαρμάκων δεν θα παρέχονται πλέον, ωστόσο οι άδειες που έχουν ήδη δοθεί θα παραταθούν έως το τέλος του 2023 ως μεταβατική περίοδος.