ΕΜΑ: Πάνω από 615 εκατ. ευρώ το budget για το 2026

Στην τελευταία συνεδρίασή του για το 2025, το Δ.Σ. του ΕΜΑ ενέκρινε τον προϋπολογισμό του για την ερχόμενη χρονιά, κατά την οποία οφείλει να κάνει τις απαραίτητες αλλαγές ώστε να τεθεί σε εφαρμογή η νέα φαρμακευτική νομοθεσία που συμφωνήθηκε πολύ πρόσφατα μεταξύ του Κοινοβουλίου και της Επιτροπής της Ε.Ε.

Γι’ αυτό και ο προϋπολογισμός δέχεται μια αύξηση κατά 2,6% σε σύγκριση με το 2025, ξεπερνώντας τα 615 εκατ. ευρώ. Παράλληλα αποφασίστηκε η δημιουργία μιας ομάδας ειδικών που θα επιβλέπουν τη ροή εργασιών ως προς την εφαρμογή της νέας νομοθεσίας, το μέγεθος της επίδρασης αυτών στο δίκτυο και τον συντονισμό των επιμέρους επιτροπών όπως είναι η CHMP, η PRAC κ.ά. Στην ομάδα αυτή συμμετέχουν εκπρόσωποι του ΕΜΑ, του Δ.Σ. και της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, των ασθενών και των επαγγελματιών υγείας. Επιπλέον προχωρούν και οι διαδικασίες για την αναθεώρηση των κανονισμών για τα ιατροτεχνολογικά και in vitro διαγνωστικά προϊόντα (MDR, VDMDR), δυνάμει των οποίων ο ΕΜΑ θα αποκτήσει νέες ευθύνες για την καλύτερη διαχείριση των διακοπών κυκλοφορίας ή ελλείψεων και την καλύτερη συνεργασία με τις εθνικές αρχές.

Ανανεώνεται η βάση DARWIN EU & το σύστημα CTIS

Μέσα στο πρώτο εξάμηνο του 2026, ο ΕΜΑ θα προκηρύξει διαγωνισμό για την επέκταση του Δικτύου Ανάλυσης Δεδομένων και Ερευνών σε Πραγματικό Κόσμο (DARWIN EU) από το 2027 έως το 2032. Το DARWIN EU παρέχει την υποδομή, τα δεδομένα και τα απαιτούμενα εργαλεία για τη δημιουργία αξιόπιστων πραγματικών δεδομένων υγείας και χρήσης φαρμάκων από ολόκληρη την Ευρώπη. Επίσης εντός του 2026 αναμένεται να γίνουν αλλαγές και στο πληροφοριακό σύστημα για τις κλινικές μελέτες CTIS, τις οποίες επιβάλει η νέα νομοθεσία για την καινοτομία στη βιοτεχνολογία.

Emer Cooke: 104 νέα φάρμακα εγκρίθηκαν στην Ευρώπη το 2025

Η διευθύντρια Emer Cooke δήλωσε ότι το 2026 ο ΕΜΑ θα εστιάσει σε έναν νέο τρόπο λειτουργίας που θα ακολουθεί την ταχύτητα των επιστημονικών εξελίξεων, στα καινοτόμα φάρμακα και στην επένδυση του ανθρώπινου δυναμικού, ενώ δηλώνει περήφανη για τις εγκρίσεις 104 νέων φαρμάκων που εγκρίθηκαν το 2025, το 40% των οποίων περιείχαν εντελώς νέες δραστικές ουσίες.