Εγκρίσεις 2 νέων φαρμάκων από την αμερικανική FDA

Δύο νέα φάρμακα ενέκρινε η αμερικανική Διεύθυνση Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανοίγοντας το δρόμο για μια πιθανή μελλοντική τους έγκριση και από τα αρμόδια σε θέματα φαρμάκων ελεγκτικά όργανα της Ε.Ε.

Πρόκειται για το αντιρετροϊικό φάρμακο Intelence (etravirine) της Tibotec Therapeutics και το αιμοστατικό φαρμακευτικό προϊόν Recothrom της ZymoGenetics Inc, εταίρου της Bayer.

Η etravirine είναι ουσία που ανήκει στην κατηγορία των μη-νουκλεοσιδικών αναστολέων της αντίστροφης μεταγραφάσης (NNRTI) και αποτελεί φάρμακο για τον έλεγχο της μόλυνσης με HIV, σε ασθενείς στους οποίους η κατάστασή τους παρουσιάζει ανθεκτικότητα σε άλλες αντιρετροϊικές θεραπείες.
Το Intelence με δραστική ουσία την etravirine, σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊικά φάρμακα, λειτουργεί μειώνοντας τις ποσότητες του HIV στο αίμα των φορέων του ιού και αυξάνοντας παράλληλα τον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων.
Ενδυναμώνει με αυτό τον τρόπο την άμυνα του οργανισμού απέναντι σε ευκαιριακές λοιμώξεις και ελέγχει την εξέλιξη της νόσου του AIDS.

Το Recothrom είναι το πρώτο φάρμακο με δραστική ουσία ανασυνδυασμένη (βιοτεχνολογικά παρασκευασμένη) ανθρώπινη θρομβίνη και λειτουργεί ως τοπικό αιμοστατικό σε περιστατικά αιμορραγίας.