Το φάρμακο στην Ελλάδα

44 | ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ SPECIAL REPORT | Η ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ ⊲ Υποστήριξη της καινοτομίας και του ανταγωνισμού Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή προτείνει ελάχιστη περίοδο κανο- νιστικής προστασίας 8 ετών (6 έτη προστασίας των δεδο- μένων και 2 έτη προστασίας της αγοράς) που θα μπορεί να παραταθεί έως τα 12 έτη εάν τα φάρμακα τεθούν σε κυκλοφορία σε όλα τα κράτη μέλη, εάν ανταποκρίνονται σε μη καλυπτόμενες ιατρικές ανάγκες, εάν διεξάγονται συγκριτικές κλινικές δοκιμές ή εάν αναπτυχθεί νέα θερα- πευτική ένδειξη. Ειδικά για τα ορφανά φάρμακα (για σπάνιες νόσους), η συ- νήθης διάρκεια της εμπορικής αποκλειστικότητας θα είναι 9 έτη, με δυνατότητα παράτασης έως και τα 13 έτη. Επιπλέον, επιβάλλονται αλλαγές και στο ρυθμιστικό πλαίσιο, όπως η μείωση του χρόνου στις διαδικασίες έγκρισης από 400 ημέρες κατά μέσο όρο σε 180 ημέρες, ενώ απλουστεύ- εται αισθητά η γραφειοκρατία για τα γενόσημα και για την ανανέωση των αδειών κυκλοφορίας. Καθιερώνονται δε οι ηλεκτρονικές υποβολές αιτήσεων και οι ψηφιακές πληροφορίες για τα φαρμακευτικά προϊόντα Οι ελλείψεις φαρμάκων καθιστούν κενό γράμ- μα το δικαίωμα των ασθενών να έχουν πρό- σβαση σε κατάλληλη φαρμακευτική αγωγή, με αρνητικές επιπτώσεις σε επίπεδο αποτελεσμα- τικότητας και ασφάλειας της θεραπείας αλλά και στην ποιότητα της ζωής τους. Οι ελλείψεις φαρμάκων προκαλούν απώλεια εμπιστοσύνης προς το σύστημα υγείας και την Πολιτεία, ενώ ταυτόχρονα διαταράσσουν την καθημερινή ομαλή λειτουργία του συνό- λου των εμπλεκομένων στο οικοσύστημα του φαρμάκου. Έξαιτίας της φύσης, της έκτασης και της έντασης του φαινομένου, οι ελλείψεις φαρμάκων έχουν αποκτήσει σήμερα χαρα- Πώς μπορεί η συνεργασία όλου του οικοσυστήματος του φαρμάκου να αποτρέψει τις ελλείψεις; Βασίλης Μπιρλιράκης, Πρόεδρος Ομοσπονδίας Συνεταιρισμών Φαρμακοποιών Ελλάδος (ΟΣΦΕ) κτήρα προβλήματος δημόσιας υγείας. Έχει συμβεί λοιπόν μια σημαντική διαταραχή στην ισορροπία του οικοσυστήματος του φαρμάκου ως αποτέλε- σμα μιας σειράς αιτιών, σχετιζόμενες με τους χώ- ρους της παραγωγής, της διανομής, της διάθεσης αλλά και με χώρους πολύ «μακρινούς», εκ πρώτης μόνον όψεως, όπως αυτοί του χρηματιστηρίου, της γεωπολιτικής κ.ά. Έίναι τόσες πολλές οι αιτίες και τόσο σύνθετες σε ορισμένες περιπτώσεις που δεν έχουν επιτρέψει έως σήμερα την αποκατάσταση του προβλήματος. Υπό αυτές τις περιστάσεις η αντιμετώπιση των ελλείψεων φαρμάκων θα πρέπει να αποτελέσει Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή σκοπεύει να επιβάλλει με πιο αποτελεσματικό τρόπο περιβαλλοντολογικές απαιτήσεις και να υποχρεώσει τις εταιρείες να καταθέτουν εκθέσεις περιβαλλοντολογικού κινδύνου μαζί με τις αιτήσεις για την άδεια κυκλοφορίας των φαρμάκων τους