Φαρμακευτικός Κόσμος, Τεύχος #160

ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ & ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑ / AΡΘΡΟ € Συμπεράσματα ● Τα γαληνικά σκευάσματα χορηγούνται βάσει ιατρικής συνταγής και θεωρούνται εξατομικευμένες παρασκευές υψηλής προστιθέμενης αξίας. ● Ο γιατρός αποφασίζει την εξατομικευμένη θεραπεία και ο φαρμακοποιός είναι υπεύθυνος για την ποιότητα του γαληνικού σκευάσματος. ● Στο ψήφισμα CM/ResAP(2011)1 του Συμβουλίου της Ευρώπης γίνεται για πρώτη φορά αναφορά στην αξιολόγηση του κινδύνου κατά την παρασκευή γαληνι- κών σκευασμάτων. ● Η Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία, με τις σχετικές αναφορές στην «Παρασκευή γαληνικών σκευασμάτων», θέτει τη νομική βάση των απαιτήσεων αξιολόγησης κινδύνου από το φαρμακοποιό. ● Η εφαρμογή της αξιολόγησης κινδύνου σχετίζεται άμεσα με την ποιότητα των παρασκευαζόμενων γαληνικών σκευασμάτων. ● Το εργαλείο αξιολόγησης κινδύνου που περιγράφεται στο CM/ResAP(2011)1 του Συμβουλίου της Ευρώπης αποτελεί ενδεικτικό αλλά χρήσιμο τρόπο εκτίμησης του κινδύνου. ● Σε κάθε περίπτωση, και μόνο η προσπάθεια εφαρμογής ενός συστήματος αξιολόγησης κινδύνου αποτελεί ση- μαντικό πρώτο βήμα για τη διασφάλιση της ποιότητας των γαληνικών σκευασμάτων και θέτει το φαρμακοποιό προ των ευθυνών του. ● Η αξιολόγηση του κινδύνου είναι μια δυναμική διαδικασία που θα πρέπει να ανασκοπείται τακτικά (ετήσια βάση), στηριζόμενη και σε επικαιροποιημένα επιστημονικά δε- δομένα. ● Ποιότητα γαληνικού προϊόντος = Ασφάλεια + Αποτε- λεσματικότητα του γαληνικού προϊόντος. / Ο Απόστολος Βαλτάς είναι πρόεδρος του Φαρμακευτικού Συλλόγου Λέσβου και Α΄ αντιπρόεδρος του Π.Φ.Σ., www.fsl.gr/el/contact