Το φάρμακο στην Ελλάδα

ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ | 85 A D V E R T O R I A L Θέση Πάνορμος, 19500 Λαύριο Τ: 22920 63900, F: 22920 69235 W: www.biokosmos.eu ∆ιαθέσιμος στην Ελλάδα ο ειδικός βιοδείκτης για εξέταση εγκεφάλου με PETSCAN Άλμα στη διάγνωση της νόσου Αlzheimer γνωστική διαταραχή και στο 63.5% των ασθενών με εγκατεστημένα συ- μπτώματα άνοιας άλλαξε η θεραπευτική διαχείριση μετά τα αποτελέσματα της εξέτασης. Μάλιστα στο 25,1% των ασθενών μεταβλήθηκε η αρχική διάγνωση από νόσο Alzheimer σε μη-νόσο Alzheimer. Τέταρτο, καθιστά άμε- σα οπτικά δυνατή την παρακολούθηση του αποτελέσματος των φαρμακευτικών θεραπειών της νόσου. Η δυνατότητα αυτή είναι ιδιαίτερα σημαντική για τις «αναδυόμενες» αιτιολογικές θεραπείες με μονοκλωνικά αντισώματα, που στοχεύουν στη διάλυση των εξωκυττάριων β αμυλοειδικών πλακών και των ενδοκυττάριων νευροϊνιδιακών συμπλεγμάτων πρωτεϊνης τ (tau), τα οποία αποτελούν τη δεύτερη παθολογοανατομική βλάβη της νόσου. Σε προχωρημένο στάδιο κλινικών μελετών βρίσκονται ραδιοφάρμακα για την απεικόνιση των συμπλεγμάτων τ. Πέ- μπτο, η εξέταση είναι ασφαλής, η δόση ακτινοβόλησης είναι ελάχιστη. Δεν χρειάζεται προετοιμασία. Η χορήγηση γίνεται με απλή ενδοφλέβια ένεση. Το PETSCAN διαρκεί μόλις 10 λεπτά της ώρας και αρχίζει 90 λεπτά μετά την ένεση. Ο απεικονιστικός βιοδείκτης έχει στην Ευρώπη την εμπορική ονομασία Neuraceq, παράγεται από τη ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ, τη μεγαλύτερη εταιρεία παραγωγής και εμπορίας ραδιοφαρμάκων στην Ελλάδα. Η ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ διανέμει τα παραγόμενα είδη της σε όλα τα Βαλκάνια και την Κύπρο. Όσον αφορά την παραγωγή, διαθέτει 2 μονάδες, μία στο Λαύριο Αττικής (2004) και μία στο Λάκκωμα Θεσσαλονίκης (2019), οι οποίες αποτελούν σημείο αναφοράς για τον κλάδο στην Ε.Ε. Η εξέταση PETSCAN μπορεί να πραγματοποιηθεί στις Μονάδες PET/CT Δημόσιων Νοσοκομείων και Ιδιωτικών Κλινικών από Πυ- ρηνικούς Ιατρούς, οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί και διαπιστευθεί για την επάρκειά τους. Σ τις 19 Ιανουαρίου άρχισε στην Ελλάδα η παραγωγή και η διάθεση του βιοδείκτη που προσκολλάται στις βήτα αμυλοειδείς πλάκες, οι οποίες εναποτίθενται γύρω από τα εγκεφαλικά νευρικά κύτταρα της φαιάς ουσίας και συνιστούν τη μια από τις δύο σημαντικές παθολογοανατομικές διαταρα- χές στη νόσο του Alzheimer. Πρόκειται για ένα ραδιοφάρμακο που βασίζεται στην επισήμανση της ουσίας florbetaben με το ραδιοϊσότοπο φθόριο-18. Η εκπεμπόμενη ακτινοβολία από τις θέσεις των βλαβών απεικονίζεται με Ποζιτρονική Τομογραφία (PETSCAN) του εγκεφάλου. Το διαγνωστικό ραδιοφάρμακο έχει λάβει άδεια από τις αρμόδιες αρχές της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η απεικόνιση των εναποθέσεων του αμυλοειδούς β είναι ένα άλμα της βιοϊατρικής τεχνολογίας, που αφορά εκατοντάδες χιλιάδες συνανθρώπους μας και το περιβάλλον τους. Στην Ελ- λάδα υπολογίζεται ότι 260.000 άνθρωποι παρουσιάζουν ήπια νοητική διαταραχή, που είναι προστάδιο της άνοιας. Από άνοια πάσχουν περίπου 180.000 ασθενείς. Η άνοια είναι μια ετερογενής ομάδα προοδευτικών εκφυλιστικών παθολογικών αλλοιώσεων του εγκεφάλου που χαρακτηρίζονται από επιδείνωση των λει- τουργιών της μνήμης, της μάθησης, του προσανατολισμού, της ομιλίας, της αντίληψης και της κρίσης. Η νόσος του Alzheimer είναι η πιο κοινή αιτία της άνοιας (60-70%). Μέχρι τώρα η διάγνωση της άνοιας γίνεται με αναλυτικές κλινι- κές νευροψυχιατρικές εκτιμήσεις και τη συνδρομή προσδιορι- σμού βιοδεικτών στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό, δείγμα του οποίου λαμβάνεται με οσφυονωτιαία παρακέντηση. Μια επώδυνη και αιματηρή πράξη που δεν είναι κατάλληλη για ασθενείς με προ- βλήματα στη σπονδυλική στήλη ή όταν λαμβάνουν αντιπηκτικά φάρμακα. Η νευροψυχιατρική αξιολόγηση είναι αναντικατάστατη, αλλά η απεικόνιση των αμυλοειδών πλακών έρχεται να προ- σθέσει πολλαπλασιαστικά οφέλη στη διαχείριση των ασθενών. Πρώτον, είναι πολύ ευαίσθητη. Διαγιγνώσκει την ύπαρξη αμυ- λοειδών πλακών πολύ πρώιμα, αρκετά έτη, έως και δέκα, πριν την εκδήλωση των συμπτωμάτων της νόσου. Σύμφωνα με πρό- σφατες μελέτες νωρίτερα από κάθε άλλο διαθέσιμο βιοδείκτη του εγκεφαλονωτιαίου υγρού. Δεύτερον, έχει πολύ σημαντική αρνητική προγνωστική σημασία. Δηλαδή, αν μια εξέταση είναι φυσιολογική σε έναν ασθενή με ήπιες νοητικές διαταραχές, τότε η περίπτωσή του δεν θα εξελιχθεί σε νόσο Alzheimer, κατά 95%. Τρίτον, στην πολυκεντρική διεθνή μελέτη IDEAS που συ- μπεριλήφθηκαν εξετάσεις 16.008 ασθενών, διαπιστώθηκε η μεγάλη επιδραστικότητά της. Στο 60,2% των ασθενών με ήπια