Το φάρμακο στην Ελλάδα

ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ | 101 από τις καθυστερήσεις του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμά- κων (ΕΜΑ) που προαναφέρθηκαν, υπάρχουν εμπόδια και σε εθνικό επίπεδο. Για παράδειγμα, οι χρόνοι που απαιτούνται για τη διαπραγμάτευση μεταξύ κυβερνήσεων και εταιρειών για τις τιμές των φαρμάκων, για να επιλυθούν θέματα χρημα- τοδότησης και αποφάσεων κάθε νοσοκομείου ή των γιατρών. Κάποιες χώρες επίσης περιμένουν να τιμολογηθεί ένα φάρμακο σε άλλα κράτη-μέλη πριν το διαθέσουν στους ασθενείς τους. Όλα αυτά τα ζητήματα, δεδομένων των πολύπλοκων και πολυπαραγοντικών καθυστερήσεων, δεν μπορούν να αντι- μετωπιστούν από έναν φορέα. Για να σημειωθεί πρόοδος στην ισότιμη πρόσβαση των Ευρωπαίων στα φάρμακα με εφαρμόσιμες λύσεις, απαιτείται επειγόντως η συνεργασία μεταξύ των κρατών-μελών, της βιομηχανίας, των αρχών που διαπραγματεύονται τις τιμές, των ασφαλιστικών συστημάτων και των παρόχων υγείας. τις οποίες δεν υπάρχουν θεραπείες ή αυτές που υπάρχουν δεν καλύπτουν τις προσδοκίες των ασθενών). Η EFPIA έχει συντάξει και μια σχετική έρευνα για το θέμα, από την οποία διαπιστώθηκε ότι οι ανεκπλήρωτες ανάγκες μπορεί να αφορούν ακόμα: την αδυναμία πρόσβασης σε έγκυρη πληροφόρηση για μια θεραπεία, την έλλειψη ή την καθυστέρηση της διάγνωσης, την έλλειψη εξειδικευμένου προσωπικού και υπηρεσιών φροντίδας, την αντι- μετώπιση κάποιου σημαντικού ψυχολογικού προβλήματος που σχετίζεται με τη νόσο αλλά και την ίδια την πρόληψη της νόσου. Οι ασθενείς τελικά έχουν ανάγκες πέρα από την καθαυτή αγωγή τους, για ζητήματα φροντίδας, υποστήριξης από συμπάσχοντες, εργασίας, κοινωνικών και οικογενειακών σχέσεων. Ποιες προκλήσεις αντιμετωπίζουν οι εταιρείες από τους ρυθμιστικούς οργανισμούς φαρμάκων; Πραγματικά, κάποια από τα μεγαλύτερα προβλήματα που αντι- μετωπίζουν οι εταιρείες σχετίζονται με τους ρυθμιστικούς ορ- γανισμούς φαρμάκων. Επί του παρόντος, για την έγκριση ενός φαρμάκου στην Ευρωπαϊκή Ένωση (Ε.Ε.) απαιτούνται περίπου 426 ημέρες, σχεδόν ο διπλάσιος χρόνος από ό,τι ισχύει στις ΗΠΑ (244 ημέρες). Επίσης η Ε.Ε. είναι πιο αργή και στην έγκριση φαρμάκων που τίθενται σε προτεραιότητα, μέσω ειδικών ταχύ- τερων διαδικασιών, σε σύγκριση με άλλες περιοχές του κόσμου. Είναι χαρακτηριστικό ότι σήμερα περίπου το 25% των θεραπειών που αναπτύσσονται είναι οι λεγόμενες «συνδυαστικές», που απο- τελούνται δηλαδή από παραδοσιακά/γνωστά φάρμακα και από συσκευές ή νέες διαγνωστικές τεχνολογίες. Αυτές οι θεραπείες αξιολογούνται συχνά από πολλαπλές αρχές, μια χρονοβόρα διαδικασία που πρέπει να εξορθολογιστεί για να επιταχυνθεί η πρόσβαση των ασθενών σε αυτές. Όσο για τα εμβόλια, που είναι άκρως τεχνικά και βιολογικά προϊόντα με πολύπλοκες και χρονοβόρες διαδικασίες παραγωγής, ελέγχου και κυκλοφορίας, έχουμε ανάγκη από ένα περιβάλλον που θα διασφαλίζει την έγκαιρη έγκριση και πρόσβαση στους ασθενείς, καθώς και από ένα ρυθμιστικό σύστημα που θα είναι σε θέση να υποστηρίξει την αξιολόγησή τους με εναρμονισμένες διαδικασίες. Για τον περιορισμό αυτών των εμποδίων, απαιτούνται μέτρα όπως οι ηλεκτρονικές πληροφορίες προϊόντων (ePI) και οι κοινές συ- σκευασίες στην Ε.Ε. για τη δημιουργία σύγχρονων αλυσίδων εφοδιασμού. Η αναθεώρηση της ευρωπαϊκής φαρμακευτικής νομοθεσίας που υλοποιείται αυτήν την περίοδο είναι μια μονα- δική ευκαιρία για την αντιμετώπιση αυτών των προβλημάτων. Πώς μπορεί να βελτιωθεί η πρόσβαση των ασθενών στα φάρμακα; Πρέπει να αντιμετωπιστεί η σημαντική διαφοροποίηση στους χρόνους πρόσβασης μεταξύ των κρατών-μελών της Ε.Ε. Εκτός Έρευνα της EFPIA για τις ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες των ασθενών