Φαρμακευτικός Κόσμος, Τεύχος #207

Όταν δύο κολοσσοί του φαρμακευτικού κλάδου κόντεψαν να φτάσουν στα δικαστήρια με αφορμή πειραματικές μελέτες σε νέα πεπτίδια για την παχυσαρκία, καθίσταται σαφές ότι η αγορά βρίσκεται σε «πυρετό» απείλησε με νομικές κινήσεις τις δύο εταιρείες. Μέσα σε μικρό χρονικό διάστημα μάλιστα υπέγραψε και δεύτερη συμφωνία για ένα φάρμακο GLP-1, που μελετάται σε δοκιμές φάσης 1, με την κινεζική εταιρεία YaoPharma, θυγατρική της Shanghai Fosun, ενώ συνεχίζει τις δοκιμές στο από του στόματος danuglipron. Ενδεικτικά, μερικές ακόμη ενδιαφέρουσες μελέτες που «τρέ- χουν» επί του παρόντος είναι για: • ένα ενέσιμο της Amgen που χορηγείται μόνο 2 φορές το μήνα, προσφέροντας πιο βολικό δοσολογικό σχήμα • ένας διπλός αγωνιστής GLP-1 & GIP, καθώς και ένα χάπι από τη Roche • ένας ακόμα διπλός αγωνιστής GLP-1 & GIP από τη Regeneron και τη Hansoh • από του στόματος μικρά μόρια, πεπτίδια και GLP-1 από την AstraZeneca, η οποία έχει στην κατοχή της και ένα αντίσω- μα της εταιρείας SixPeaks που δεν έχει ενταχθεί ακόμα σε δοκιμή • τη σουρβοντουτίδη από την Boehringer Ingelheim και τη Zealand Pharma, έναν διπλό αγωνιστή γλυκαγόνης/GLP-1 για την παχυσαρκία και τη MASH. ΣΕ ΑΓΩΝΑ ΔΡΟΜΟΥ ΟΙ ΔΥΟ ΚΥΡΙΟΙ ΠΑΙΚΤΕΣ Την ίδια στιγμή οι δύο ηγέτες της αγοράς διεξάγουν τη μία με- λέτη πίσω από την άλλη για να επεκτείνουν τις ενδείξεις των ενέσιμων φαρμάκων τους, ενώ ήδη έχουν καταθέσει αιτήσεις άδειας κυκλοφορίας για τις per os εκδοχές. H Novo Nordisk μάλιστα «πήρε το προβάδισμα» τις τελευταίες ημέρες του 2025 με την έγκριση της σεμαγλουτίδης από τον FDA ως του πρώτου GLP-1 φαρμάκου σε μορφή χαπιού. Το φάρμακο, που τίθεται σε κυκλοφορία σε περιεκτικότητα 25mg για λήψη μία φορά την ημέρα, πέτυχε στις σχετικές μελέτες 16,6% μέση μείωση βάρους, με ορισμένους ασθενείς να φτάνουν και το 20%. Αυτό σημαίνει ότι έχει παρόμοια αποτελεσματικότητα με την ενέσιμη σεμαγλουτίδη, ενώ φάνηκε ότι έχει και το αναμενόμενο προ- φίλ ασφαλείας. Φυσικά η per os σεμαγλουτίδη έχει υποβληθεί προς αξιολόγηση και στον ΕΜΑ και σε άλλους ρυθμιστικούς οργανισμούς. Η Eli Lilly πάντως ετοιμάζεται με ένα νέο «χτύπημα», τη ρετα- τρουτίδη που είναι τριπλός αγωνιστής (GLP-1, GIP και γλυκα- γόνης) και απευθύνεται σε ασθενείς με παχυσαρκία και οστεο- αρθρίτιδα γονάτου. Μελέτες φάσης 3 έδειξαν 28,7% απώλεια βάρους και 75,8% μείωση της έντασης του πόνου. ● | Δεκέμβριος 2025-Ιανουάριος-Φεβρουάριος-Μάρτιος 2026 | 31