Φαρμακευτικός Κόσμος, Τεύχος #195

Ωστόσο μια άλλη ανικανοποίητη ανάγκη έγινε πιο εμφανής: μετά από αρκετά χρόνια συσσώρευσης δεδομένων, το CGM εξακολουθεί να στερείται ισχυρών άμεσων στοιχείων για τη θετική σχέση του με τις χρόνιες επιπλοκές του διαβήτη τύπου 2, ιδίως όσων θεραπεύο- νται με ινσουλίνη. Το ερώτημα είναι αν χρειαζόμαστε νέες, μεγάλες, μακροπρόθεσμες, τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές ή αρκούν για να επιβεβαιώσουν το κλινικό όφελος οι μέχρι σήμερα υπάρχου- σες μελέτες που όλες συγκλίνουν; Οι ασφαλιστικοί φορείς θα διαδραματίσουν φυσικά σημαντικό ρόλο σε αυτό το ερώτημα: θα συμπεριλάβουν τελικά δεδομένα και αποτελέσματα που προέρχονται από το CGM στην ασφαλιστική κάλυψη των αναλωσίμων για τον τύπο 2 ή θα παραμείνουν στην πριν από 3 δεκαετίες τακτική των μέσων επιπέδων γλυκόζης που αξιολογούνται με τη δακτυλοκέντηση ή τη χρήση επιπέδων γλυκο- ζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (Hba1c). Επισημαίνεται πως η αύξηση της χρήσης CGM αναμένεται να μειώσει δραστικά το κόστος ανα- λωσίμων που χρειάζονται. ΚΛΕΙΣΤΟ ΚΥΚΛΩΜΑ (CLOSE D-LOOP)- «ΤΕΧΝΗΤΟ ΠΑΓΚΡΕΑΣ» Συστήματα αντλίας με έλεγχο κλειστού κυκλώματος (closed loop- CL) του διαβήτη, γνωστά ως αυτοματοποιημένη παροχή ινσουλίνης (AID), πλέον είναι διαθέσιμα. Τα τελευταία 5 χρόνια, πολλά συστή- ματα CL έχουν εγκριθεί για κλινική χρήση στην Ευρώπη και τις ΗΠΑ. Τα συστήματα αυτά, παρακολουθώντας την τάση διαφορο- ποίησης των τιμών του σακχάρου, αυτοματοποιημένα διακόπτουν την παροχή ινσουλίνης σε περίπτωση υπογλυκαιμίας, ενώ περιέχουν λογισμικά που μπορούν να προτείνουν πόση δόση ινσουλίνης να χρησιμοποιηθεί. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ΒΙΟΝΙΚΟ ΠΑΓΚΡΕΑΣ (ILET); Το βιονικό πάγκρεας (iLET, Beta Bionics) αποτελείται από μια αντλία ινσουλίνης και ένα λογισμικό που αποφασίζει πόση ινσου- λίνη θα χορηγήσει με βάση τις ατομικές απαιτήσεις ενός ατόμου. Αν και είναι παρόμοιο στη φιλοσοφία με άλλα συστήματα τεχνητού παγκρέατος, η μεγάλη διαφορά του iLet είναι ότι απαιτεί ελάχιστη συμβολή από τον ασθενή. Χρησιμοποιεί ένα σύστημα που αποφασίζει για την αυτόματη πα- ροχή ινσουλίνης και βαθμονομείται από το σωματικό βάρος ενός ατόμου και τις μετρήσεις ανά λεπτό περίπου του σακχάρου, χωρίς να απαιτείται χειροκίνητη εισαγωγή ή προσαρμογές στις δόσεις. Όσον αφορά τις ώρες γευμάτων, το iLET χρησιμοποιεί μια λειτουρ- γία «αναγγελίας γεύματος», χωρίς να χρειάζεται ακριβής μέτρηση υδατανθράκων. Οι χρήστες πρέπει να εκτιμήσουν την ποσότητα των υδατανθράκων στο γεύμα τους και να εισάγουν στη συσκευή ως «μικρή», «μεσαία» ή «μεγάλη». Ο αλγόριθμος της συσκευής μαθαίνει να ανταποκρίνεται στις ατο- μικές ανάγκες του χρήστη σε ινσουλίνη και αποφασίζει ανεξάρτη- τα τις απαιτούμενες δόσεις. Μπορεί επίσης να διατάξει αυξήσεις, μειώσεις, διατήρηση ή αναστολή του βασικού ρυθμού ινσουλίνης του χρήστη και μπορεί να παραγγείλει διορθωτικές δόσεις για να μειώσει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα με βάση τις πληροφορίες που παρέχονται από τη συμβατή συσκευή CGM του χρήστη. Ένα «βιονικό πάγκρεας» (Artificial Intelligence–Based Decision Support Systems) που συνδυάζει αντλία ινσουλίνης και λογισμι- κό αυτοματοποιημένης δοσολογίας έχει εγκριθεί πρόσφατα (Ιού- λιος 2023) από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για χρήση από άτομα που ζουν με διαβήτη τύπου 1 για τις ΗΠΑ. Η συσκευή μεγέθους τσέπης, η οποία είναι μια αντλία ινσουλίνης με αλγόριθμο συστήματος κλειστού κυκλώματος που μπορεί να συνδυαστεί με μια συμβατή συσκευή συνεχούς παρακολούθησης γλυκόζης (CGM) με δυνατότητα Bluetooth, είναι πλέον διαθέσιμη σε άτομα που ζουν με διαβήτη τύπου 1 ηλικίας έξι ετών και πάνω. Το μέλλον λοιπόν είναι πολλά υποσχόμενο ως προς την τεχνολο- γία. Καμία όμως τεχνολογία δεν μπορεί να υποκαταστήσει την αξία της σωστής διατροφής, της σωματικής άσκησης και της στενής επαφής που πρέπει να έχουν τα άτομα με διαβήτη με τη θεραπευ- τική τους ομάδα. ● Ένα «βιονικό πάγκρεας» που συνδυάζει αντλία ινσουλίνης και λογισμικό αυτοματοποιημένης δοσολογίας έχει εγκριθεί πρόσφατα από τον FDA για χρήση από άτομα που ζουν με διαβήτη τύπου 1 | Ιούλιος – Αύγουστος – Σεπτέμβριος 2023 | 35