Φαρμακευτικός Κόσμος, Τεύχος #179

Διάρροια; 6 κάψουλες Θεραπεύει αποτελεσματικά & γρήγορα 1 τα συμπτώματα της διάρροιας, επαναφέροντας τον φυσικό ρυθμό του πεπτικού συστήματος. Κάψουλες | Λοπεραμίδη 2mg 6 επιγλώσσια δισκία Η λύση για την αντιμετώπιση της διάρροιας Δυσκοιλιότητα; η κλασική επιλογή Άμεση ανακούφιση ακόμη και μέσα σε 1 ώρα 1 ® η εύκολη λύση, χωρίς νερό ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC): 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: IMODIUM® ORIGINAL, IMODIUM® INSTANT. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ: Κάθε σκληρό καψάκιο ή δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 2 mg υδροχλωρικής λοπεραμίδης. 3. Αντενδείξεις: Αντενδείκνυται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη λοπεραμίδη ή στα έκδοχα του σκευάσματος. Η λοπεραμίδη δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά κάτω των 12 ετών. Δεν πρέπει να δίδεται ως πρωταρχική θεραπεία σε ασθενείς: με οξεία ελκώδη κολίτιδα • με βακτηριακή εντεροκολίτιδα που προκαλείται από διηθητικούς οργανισμούς συμπεριλαμβανομένων των Salmonella, Shigella και Campylobacter • με ψευδομεμ- βρανώδη κολίτιδα που συσχετίζεται με τη χρήση αντιβιοτικών • με οξεία δυσεντερία, που χαρακτηρίζεται από αίμα στα κόπρανα και υψηλό πυρετό. 4. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Ενήλικες και παιδιά ηλικίας ≥ 12 ετών. Η ασφάλεια της λοπεραμίδης αξιολογήθηκε σε 2755 ενήλικες και παιδιά ηλικίας ≥12 ετών που συμμετείχαν σε 26 ελεγχόμενες και μη ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές υδροχλωρικής λοπεραμίδης για τη θεραπεία της διάρροιας. Οι πιο συχνά αναφερόμενες (≥1%)ανεπιθύμητεςενέργειεςστιςδοκιμές τηςοξείαςδιάρροιαςμευδροχλωρικήλοπεραμίδηήταν:δυσκοιλιότητα (2.7%),μετεωρισμός (1.7%), πονοκέφαλος (1.2%) και ναυτία (1.1%). Τα δεδομένα του πίνακα 1 αντιπροσωπεύουν τα αποτελέσματα μελετών από 2755 ενήλικες και παιδιά ≥12 ετών που συμμετείχαν σε 26, ελεγχόμενες και μη, κλινικές δοκιμές υδροχλωρικής λοπεραμίδης για την αντιμετώπιση της οξείας διάρροιας. 5. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: Johnson & Johnson Hellas Consumer AE, Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, Αθήνα, Τηλ.: 210 6875528 6. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 15-10-2018 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: Microlax® . Σορβιτόλη / κιτρικό νάτριο / θειοξικό λαουρικό νάτριο 4.465 g / 0.45 g / 0.0645 g, ορθικό διάλυμα. 2. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 2.1 Θεραπευτικές ενδείξεις. To ορθικό διάλυμα Microlax® ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία της περιστασιακής δυσκοιλιότητάς σε ενήλικες. 2.2 Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Μην χρησιμοποιείτε σε περίπτωση εντερικής απόφραξης ή κοιλιακού άλγους αγνώστου αιτιολογίας. Ταυτόχρονη θεραπεία με κατιονανταλλακτική ρητίνη σουλφονικού πολυστυρενίου του νατρίου ή του ασβεστίου (βλέπε παράγραφο 4.5). 2.3 Ανεπιθύμητες ενέργειες: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου που προσδιορίστηκαν κατά τη διάρκεια της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία με κιτρικό νάτριο/ θειοξικό λαουρικό νάτριο με ή χωρίς σορβιτόλη περιλαμβάνονται στους πίνακες που ακολουθούν. Οργανικό σύστημα, Κατηγορία συχνότητας : Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος. Μη γνωστές. Ανεπιθύμητη ενέργεια: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. κνίδωση) Οργανικό σύστημα, Κατηγορία συχνότητας : Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος. Μη γνωστές. Ανεπιθύμητη ενέργεια: Κοιλιακό άλγος α . Δυσφορία ορθοπρωκτικής περιοχής. Χαλαρά κόπρανα. α : Περιλαμ- βάνει τους προτεινόμενους όρους: Κοιλιακή δυσφορία, Κοιλιακό άλγος και άλγος άνω κοιλίας. 3. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ : Johnson & JohnsonHellasConsumerAE,Αιγιαλείας Επιδαύρου4,15125,Μαρούσι,Αθήνα,Ελλάδα,Τηλ.00302106875528. 4. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 12-08-2019, Για τις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης παρακαλούμε όπως απευθυνθείτε στον Κάτοχο της Άδειας Κυκλοφορίας. Τηλ. Επικοινωνίας: 2106875528 Boηθήστε να γίνουν τα φάρμακα πιο ασφαλή και Αναφέρετε ΟΛΕΣ τιςανεπιθύμητεςενέργειεςγια ΟΛΑ ταφάρμακαΣυμπληρώνοντας την «ΚΙΤΡΙΝΗΚΑΡΤΑ» Δισκία | Λοπεραμίδη 2mg Η αποτελεσματική, ήπια και πιο γρήγορη λύση σε σχέση με υπόθετα και πόσιμα Πολλαπλά οφέλη - Εύκολο στη χρήση Καινοτόμο ορθικό gel Ήπιο με τον οργανισμό Δρα σε μόλις 5-20 λεπτά Κατάλληλο από την 1 η ημέρα για εγκύους, θηλάζουσες και διαβητικούς Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, Μαρούσι, Αθήνα Γραμμή Καταναλωτών: 210 687 5528 1. Αmery W, et al, Current Theraputic Research, March 1975. * Imodium® SPC, Imodium Instant ® SPC, Microlax® SPC