Φαρμακευτικός Κόσμος, Τεύχος #176

Εταιρικά Νέα ΟΜΙΛΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΤΣΕΤΗ Πρεσβευτής της Επιχειρηματικής Ηθικής με το Βραβείο ΕΒΕΝ GR 2019 Με την ειδική ανώτερη διάκριση για την Επιχειρηματική Ηθική και την αποτελεσματική εφαρμογή του μοντέλου RMA (Responsible Management Awards), διακρίθηκε ο Όμιλος Φαρμακευτικών Επιχει- ρήσεων Τσέτη (ΟΦΕΤ), κατά τη διάρκεια της 12ης Τελετής Απονομής Responsible Management Excellence Awards By EBEN στις 26 Νο- εμβρίου 2019. Στην εκδήλωση το παρών έδωσαν σημαντικοί παράγο- ντες του επιχειρηματικού κόσμου, μέλη της Ακαδημαϊκής Κοινότητας, μέλη του EBEN καθώς και Εκπρόσωποι Οργανισμών με ενεργό δρά- ση στην Κοινωνική Υπευθυνότητα και Επιχειρηματική Ηθική. Το σημα- ντικό βραβείο Επιχειρηματικής Ηθικής ΕΒΕΝ GR παρέλαβε ο Business Development Manager του ΟΦΕΤ Σπύρος Κίντζιος. Αξίζει να σημειωθεί ότι οι Uni-pharma και InterMed αποτελούν τις μοναδικές φαρμακοβιομηχανίες στην Ελλάδα, οι οποίες είναι υπερή- φανα μέλη του UN Global Compact, του Δικτύου του Οικουμενικού Συμφώνου των Ηνωμένων Εθνών που περιλαμβάνει στην ατζέντα του τους 17 στόχους της Βιώσιμης Ανάπτυξης. Αντιβηχικό Σιρόπι Για την θεραπεία του βήχα κάθε αιτιολογίας Sival-b Codeine Phosphate + Ephedrine Hydrochloride ADELCO A.E. Βιοµηχανία Φαρµάκων & Καλλυντικών info@adelco.gr, www.adelco.gr Αθήνα, Πειραιώς 37, 183 46 Μοσχάτο, Tηλ.: 210 4819311-13, Fax: 210 4816790 Θεσσαλονίκη, Γ. Θεοτοκά 5, 546 21, Τηλ.: 2310 239260, Fax: 2310 239270 Χορηγείται µε ιατρική συνταγή. Για περισσότερες πληροφορίες παρακαλούµε συµβουλευθείτε την Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος. ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: SIVAL-B ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ: Κάθε 5 ml προϊόντος περιέχουν 7,5 mg Codeine phosphate και 5,0 mg Ephedrine hydrochloride. Έκδοχα µε γνωστές δράσεις: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν περιέχει 6,8g σακχαρόζης και 205mg αιθανόλης ανά 10mlσιροπιού (2κουταλάκια του γλυκού). 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Σιρόπι 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις: Συµπτωµατικήθεραπεία τουβήχακάθεαιτιολογίας: γρίπη, κρυολόγηµα,βρογχίτις, τραχειίτις, λαρυγγίτις,κοκκύτης. 4.2 ∆οσολογία και τρόπος χορήγησης: Ενήλικες: 2 κουταλάκια του γλυκού 3-6 φορές την ηµέρα. Παιδιά ηλικίας µικρότερα από 12 ετών: Το SIVAL-B ® αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών. Παιδιά ηλικίας από 12 ετών µέχρι 18 ετών: Το SIVAL-B ® δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας από 12 ετών µέχρι 18 ετών µε µειωµένηαναπνευστική λειτουργία. 4.3 Αντενδείξεις ΤοSIVAL-B® αντενδείκνυται • Σεάτοµαυπερευαίσθηταστασυστατικά τουκαικατά τοπρώτο τρίµηνο της εγκυµοσύνης. • Σεπερίπτωσηαναπνευστικήςανεπάρκειας, λόγω τηςκατασταλτικής δράσεως τηςκωδεΐνηςστααναπνευστικάκέντρα. • Κατά τηδιάρκειαασθµατικήςκρίσεως. • Σεπαιδιάηλικίαςκάτω των12 ετών, λόγωαυξηµένουκινδύνου εµφάνισηςσοβαρώνκαιαπειλητικών για τη ζωήανεπιθύµητων ενεργειών. • Σε γυναίκεςκατά τηδιάρκεια τουθηλασµού. • Σεασθενείς για τουςοποίους είναι γνωστόότι έχουνυπερ-ταχεία µεταβολική ικανότητα τουCYP2D6. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Η λήψη οινοπνευµατωδών ποτών πρέπει να αποφεύγεται κατά την αγωγή µε σκευάσµαταπουπεριέχουνκωδεϊνη. Μεταβολισµός τουCYP2D6 Η κωδεΐνη µεταβολίζεται σε µορφίνη από το ένζυµο του ήπαρ CYP2D6, τον ενεργό µεταβολίτη της. Εάν ο ασθενής έχει ανεπάρκεια ή πλήρη έλλειψη αυτού του ενζύµου δεν θα επιτευχθεί επαρκές θεραπευτικό αποτέλεσµα. Ωστόσο, εάν ο ασθενής έχει εκτεταµένη ή υπερ-ταχεία µεταβολική ικανότητα υπάρχει αυξηµένος κίνδυνος εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών τοξικότητας από οπιοειδή ακόµη και σε συνήθεις συνταγογραφούµενες δόσεις. Οι ασθενείς αυτοί µετατρέπουν ταχέως την κωδεΐνη σε µορφίνη µε αποτέλεσµα να εµφανίζονται στον ορό υψηλότερα επίπεδα µορφίνης από τααναµενόµενα. Παιδιάµεµειωµένηαναπνευστική λειτουργία Η κωδεΐνη δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά τα οποία µπορεί να έχουν µειωµένη αναπνευστική λειτουργία συµπεριλαµβανοµένων των νευροµυϊκών διαταραχών, σοβαρών καρδιακών ή αναπνευστικών παθήσεων, λοιµώξεων του ανώτερου αναπνευστικούή τωνπνευµόνων,πολλαπλών τραυµάτωνήεκτεταµένωνχειρουργικών επεµβάσεων. Αυτοί οι παράγοντες µπορεί να επιδεινώσουν τα συµπτώµατα της τοξικότητας τηςµορφίνης. 4.5 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης Ενίσχυσηδράσεωςσυγχρόνως χορηγούµενωνκατασταλτικών τουΚΝΣ. 4.6 Γονιµότητα, κύηση και Γαλουχία Κύηση: Επειδήδενυπάρχειεµπειρίαωςπρος τηνχρήση τουSIVAL-B ® κατά τηδιάρκεια της εγκυµοσύνης, συνιστάται σαν µέτρο πρόνοιας, να µην χορηγείται κατά το πρώτο τρίµηνο της εγκυµοσύνης. Θηλασµός: Το SIVAL-B ® αντενδείκνυται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασµού. Σε συνήθεις θεραπευτικές δόσεις, η κωδεΐνη και ο ενεργός µεταβολίτης της, µπορεί να εµφανιστούν σε χαµηλές δόσεις στο µητρικό γάλα και είναι απίθανο να επηρεάσουν δυσµενώς τοθηλάζον νεογνό. 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών Όπως όλα τα κατασταλτικά του ΚΝΣ έτσι και η κωδεΐνη µπορεί να προκαλέσει υπνηλία. Ασθενείς που παίρνουν σκευάσµατα µε κωδεϊνη, δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται µηχανήµατα, εκτός εάν έχει αποδειχθεί ότι αυτή δεν επιδρά πάνω στις ικανότητές τους. 4.8 Ανεπιθύµητες ενέργειες Το SIVAL-B ® είναι γενικά άριστα ανεκτό. Σε σπάνιες περιπτώσεις και κυρίως επί υπερβάσεως της δοσολογίας, είναι δυνατόν να παρατηρηθούν δυσκοιλιότητα, έµετοι, τρόµος ή ελαφρά καταστολή του αναπνευστικού συστήµατος. Σε δόσεις πολύ υψηλότερες των θεραπευτικών και σε λήψη επί µακρόν, υπάρχει κίνδυνος εξάρτησης καθώςκαιστερητικούσυνδρόµουκατά τηναπότοµηδιακοπή. Αναφορά πιθανολογούµενων ανεπιθύµητων ενεργειών: Η αναφορά πιθανολογούµενων ανεπιθύµητων ενεργειώνµετάαπό τηχορήγησηάδειαςκυκλοφορίας τουφαρµακευτικού προϊόντος είναι σηµαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους- κινδύνου του φαρµακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελµατίες του τοµέα της υγειονοµικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούµενες ανεπιθύµητες ενέργειες µέσω του εθνικού συστήµατος αναφοράς: Εθνικός Οργανισµός Φαρµάκων: Μεσογείων284,GR-15562Χολαργός,Αθήνα Τηλ:+302132040380/337,Φαξ:+302106549585, Ιστότοπος:http://www.eof.gr 4.9. Υπερδοσολογία : Σε περίπτωση τυχαίας ή σκόπιµης λήψεως υπερβολικής ποσότητας,συνιστάταισυµπτωµατική αγωγή. 5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ Ι∆ΙΟΤΗΤΕΣ Κωδικός ΑΤC: R05DA20. Η κωδεΐνη καταστέλλει τον βήχα µε την ειδική επίδραση που ασκεί στο κέντρο του βήχα. Η εφεδρίνη προκαλεί διαστολή των βρόγχων διευκολύνοντας έτσι την απόχρεµψη. Το SIVAL-B ® περιέχει επί πλέον Citric acid, το οποίορευστοποιεί τιςβρογχικές εκκρίσεις,καταπραΰνει τον ερεθισµό τουβλεννογόνου και εξουδετερώνει τηνµετά επίµονοβήχασυνήθωςπαρατηρούµενηοξέωση. 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Κατάλογος εκδόχων: Citric acid, Sodium citrate dihydrate, Benzoic acid, Ethanol 96%, Sucrose,EssenceCherry,EssenceChewinggum,EssenceMenthol,Purifiedwater ∆ιάρκεια ζωής: 4 χρόνια. Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος: Το προϊόν φυλάσσεται σε θερµοκρασία µικρότερη των 25οC και σε θέση την οποία δεν βλέπουνκαιδενπροσεγγίζουν ταπαιδιά. Φύση και συστατικά του περιέκτη: Γυάλινο σκουρόχρωµο φιαλίδιο των 120ml µε βιδωτόπώµαασφαλείας 7. ΚΑΤΟΧΟΣ Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ - ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ADELCO–ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑΑΘΗΝΩΝΑΦΩΝΕ.ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗΑ.Ε Πειραιώς37,18346Μοσχάτο–Αθήνα,ΤΗΛ.2104819311-4,FAX:2104816790 8. ΑΡΙΘΜΟΣ Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ 31144/21-05-2015 O Σπύρος Κίντζιος, Business Development Manager του ΟΦΕΤ, παραλαμβάνει το βραβείο