Φαρμακευτικός Κόσμος, Τεύχος #165

ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ & ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑ / ΝΕΑ ΓΕΝΙΑ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΩΝ ΔΙΑΤΡΟΦΗΣ € 46 είναι η ραβδομυόλυση που είναι και ο κυριότερος λόγος διακοπής της θεραπείας 9 , η αύξηση των ηπατικών δεικτών και η δράση τους στο πρώτο στάδιο της βιοσύνθεσης της χοληστερόλης που εμποδίζει την ενδογενή σύνθεση άλλων επωφελών μορίων 10 . Η υπολιπιδαιμική δράση της μονακολίνης Κ μπορεί να ενισχυθεί με την προσθήκη και άλλων δρογών, όπως των πολυκοσανολών & οκτακοσανολών 11 και των κόμμεων που εμποδίζουν την απορρόφηση της διατροφικής χολη- στερόλης 12 . Η δε τοξικότητα μπορεί να αποφευχθεί με την προσθήκη ενός αποτοξινωτικού παράγοντα, π.χ. της σιλυμαρίνης, συστατικό του γαϊδουράγκαθου που βοηθάει το ήπαρ 13 . > Το παράδειγμα του Prostadep ® plus Συμπλήρωμα διατροφής με Saw Palmetto [Sabamax® 600 – πατενταρισμένης μορφής μικροενθυλακωμένα έλαια Saw Palmetto, τιτλοποιημένα κατά 90% σε λι- παρά οξέα (Serenoa Repens)], σελήνιο και λυκοπένιο για τη φυσιολογική λειτουργία και υγεία του προστάτη. To Serenoa repens ή Saw palmetto είναι η 6η σε σειρά δρόγη σε όγκο πωλήσεων τα τελευταία χρόνια στις ΗΠΑ με πολλά χρόνια κυκλοφορίας και καλώς καθιερωμένη χρήση 14 . Αποτελεί το λιποστερολικό εκχύλισμα του φυτού Serenoa Repens και έχει αντι-ανδρογονικές ιδιότητες, αντιφλεγμονώδη και αντιοιδηματική δράση 15 . Προτείνεται σε άνδρες με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη που βιώνουν ενοχλητικά συμπτώματα, όπως συχνοουρία, επίσχεση ούρων, ατελή κένωση της ουροδό- χου, βραδινή ούρηση, για τα οποία επισκέπτονται συχνά το φαρμακείο. Το ιδιοσκεύασμα, που κυκλοφορεί ως μη συνταγογρα- φούμενο φάρμακο στη χώρα μας και θεωρείται καλής καθιερωμένης χρήσης, δεν έχει βολικό δοσομετρικό σχήμα και άρα η συμμόρφωση δεν επιτυγχάνεται σε καλό βαθμό. Τα νέα μονοδοσικά σχήματα, όπως το Prostadep® Plus, εμπλουτισμένα με λυκοπένιο (ως αντιοξειδωτικό) και σελήνιο που δρουν συνεργικά, όχι μόνο αυξάνουν την αποτελεσματικότητα αλλά και αποτελούν ιδανική πρόταση είτε για αλλαγή της θεραπείας είτε για ενίσχυση της κλασικής φαρμακοθεραπείας 16 . > Το παράδειγμα του Gastrodep® plus Συμπλήρωμα διατροφής σε μορφή πόσιμου διαλύμα- τος που βοηθά στην αντιμετώπιση των συμπτωμάτων από γαστρο-οισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠΝ), οισο- φαγίτιδα αλλά και σε λοίμωξη από helicobacter pylori (ευθυνόμενο για το πεπτικό έλκος). Περιέχει πολτό σύκου (Ficus carica), γλυκόριζα (Glycyrrhiza glabra) ελεύθερη γλυκυρριζίνης, εκχύλισμα από μπουμπούκι σύκου (Ficus carica), υδροξείδιο του μαγνησίου, μαστί- χα Χίου (Pistacia lentiscus) και αλγινικό νάτριο. Η γλυκόριζα ελεύθερη γλυκιρριζίνης είναι μια δρόγη που, σύμφωνα με τη μονογραφία της, παρουσιάζει αντι- φλεγμονώδεις, επουλωτικές σε στομαχικά έλκη, αντιικές και αντιμικροβιακές ιδιότητες 17 . Τυπικά χρησιμοποιείται σε γαστρικά και δωδεκαδακτυλικά έλκη. Δρα άμεσα στη φλεγμαίνουσα ή/και ελκωτική περιοχή, διεγείροντας τα κύτταρα του γαστρικού βλεννογόνου για την παραγωγή βλέννης 18 . Χάρη σε αυτήν την αντιφλεγμονώδη και επουλωτική δράση της, είναι επίσης χρήσιμη σε περιπτώ- σεις οισοφαγίτιδας που οφείλεται σε ΓΟΠΝ. Η Μαστίχα Χίου έχει μελετηθεί και αξιολογηθεί για την αντιμικροβιακή της δράση ενάντια σε διάφορα κλινικά απομονωμένα στελέχη του Helicobacter pylori 19 . Τα κύτταρα του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, με την παρουσία της ρητίνης, υφίστανται μορφολογικές αλλοιώσεις, αποδόμηση και απώλεια του κυτταροπλασματικού τους υλικού. Αυτό επιστημονικά τεκμηριώνεται και από τη διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη κλινική δοκιμή της μαστίχας Χίου έναντι του εικονικού φαρμάκου για τη θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου 20 . Ο πολτός των ώριμων φρούτων περιέχει αλκαλοειδή, φλαβονοειδή, κουμαρίνες, σαπωνίνες, στερόλες και τερπέ- νια που εμφανίζουν σπασμολυτική και αντιφλεγμονώδη δράση 21 . Η παραγωγή: Διασφάλιση ποιότητας GMP & η εταιρεία παραγωγής Η Ευρωπαϊκή Νομοθεσία σύμφωνα με τον κανονισμό 852/2004 ορίζει τους Κανόνες Καλής Παρασκευής (GMP) για την παραγωγή των συμπληρωμάτων διατροφής που εναρμονίστηκε με την Υ.Α. υπ’ αριθ.6206/2009. Τα διατροφικά συμπληρώματα πρέπει πλέον να διαθέτουν μια τέτοια πιστοποίηση, καθώς και σήμανση με όλες τις πληροφορίες των περιεχομένων και τις ποσότητες αυτών. Οι Κανόνες Καλής Παρασκευής, δηλαδή οι απαιτήσεις και επιδιώξεις στην ποιότητα της παρασκευής, ελέγχου και αποθήκευσης των συμπληρωμάτων διατροφής, ακο- λουθούν αντίστοιχα πρότυπα ποιότητας με την παρασκευή φαρμάκων. Ο φαρμακοποιός, πριν ακόμα τα τοποθετήσει στο ράφι του και τα συστήσει στον πελάτη του, θα πρέπει να ανιχνεύει την ύπαρξη αυτής της πιστοποίησης στα συμπληρώματα διατροφής.