Φαρμακευτικός Κόσμος, Τεύχος #142

Ας σημειωθεί ότι η εφαρμογή των κανόνων εισόδου των γενοσήμων ανά τον κόσμο διαφέρει. Στη Ν. Αφρική π.χ. για να διατεθεί κάποιο γενόσημο φάρμακο θα πρέπει να παράγεται εκεί, ενώ στη Ρωσία η νομοθεσία απαιτεί από τους ξένους παραγωγούς φαρμάκων να δημιουργήσουν κοινοπραξία με κάποιο τοπικό παραγωγό. Στο Ιράν οι επιστήμονες τα παράγουν οι ίδιοι καθώς δεν επιτρέπονται οι εισαγωγές, ενώ στη Γαλλία η βιαστική μετά- βαση από τα πρωτότυπα προς τα γενόσημα θυμίζει έντονα την ελληνική εφαρμογή τους. Στην Ευρώπη αυτή η μετάβαση ολοκληρώθηκε πριν από δύο χρόνια. Στην Ελλάδα Στην Ελλάδα ο κύβος ερρίφθη πρόσφατα με την ηγεσία του υπουργείου Υγείας να έχει δεσμευτεί έναντι της τρόικας ότι η διείσδυση των γενο- σήμων έως το τέλος του 2014 θα ανέλθει στο 60% (από το 20% που κυμάνθηκε το α’ εξάμηνο του 2012), υιοθετώντας έτσι τα μοντέλα άλλων ευρωπαϊκών χωρών, όπως της Γερμανίας και της Σουηδίας. Η επιχειρηματολογία της ελληνικής κυβέρνησης βασίζεται στο επιχείρημα ότι η ευρεία χρήση των γενοσήμων θα επιτρέψει στη μνημονιακή Ελλά- δα να εξοικονομήσει πόρους για την τιμολόγηση καινοτόμων θεραπειών, αλλά και να προσφέρει πρόσβαση σε φτηνό φάρμακο για τις χιλιάδες των ανασφάλιστων ανέργων που έμειναν εκτός επαγγελματικού στίβου εξαι- τίας της κρίσης. Από την «αντίπερα όχθη» οι εκπρόσωποι των γιατρών και των φαρμακοβι- ομήχανων χαράσσουν μετ’ επιτάσεως «κόκκινες γραμμές» στη χορήγηση γενοσήμων. Παράλληλα ο υπουργός Υγείας επιμένει πως η διείσδυση των γενοσήμων στην αγορά δεν είναι πλέον μνημονιακό αλλά «εθνικό» μας ζήτημα, γι’ αυτό και ετοιμάζεται να θεσμοθετήσει για το θέμα «εθνικά κί- νητρα» σε γιατρούς ίσως και σε φαρμακοποιούς. Κι ενώ οι συζητήσεις για τη διείσδυση των γενοσήμων σε ποσοστό 60% δεν έχουν κοπάσει στην Ελλάδα, το πραγματικό ζητούμενο είναι ποια θα είναι τα κριτήρια βάσει των οποίων οι επαγγελματίες υγείας θα απο- φασίσουν να χορηγούν αυτά τα γενόσημα. Αξίζει να σημειωθεί ότι οι Έλληνες ασθενείς παίρνουν γενόσημα και off patent φάρμακα εδώ και χρόνια σε υψηλές τιμές, αλλά τώρα θα αναγκαστούν, λόγω της νέας πολιτικής, βίαια να στραφούν στα γενόσημα φάρμακα σχεδόν καθολικά. Ποια γενόσημα; Η αλήθεια είναι πως τους τελευταί- ους μήνες οι εκπρόσωποι της ελλη- νικής φαρμακοβιομηχανίας έχουν επιδοθεί σε έναν καθημερινό αγώ- να προκειμένου να πείσουν τους ασθενείς πως πρέπει να αναζητούν τα επώνυμα ελληνικά φάρμακα, τα οποία εξάγονται σε περισσότερες από 85 χώρες παγκοσμίως. Σύμ- φωνα με τους υπολογισμούς του κλάδου, η ελληνική φαρμακοβιο- μηχανία έμμεσα ή άμεσα απασχο- λεί γύρω στα 50.000 άτομα, ενώ εκτιμάται ότι για κάθε 1.000€ που δαπανώνται για την αγορά φαρμά- κων που παράγονται στην Ελλά- δα, το ΑΕΠ της χώρας ενισχύεται κατά 3.420€. Την ίδια ώρα οι πολυεθνικοί κο- λοσσοί γενοσήμων στην Ελλάδα, όπως η Teva, η Mylan, η Novartis/ Sandoz, η Watson/Actavis και η Sanofi/Zentiva, καταστρώνουν τα σχέδιά τους για να πάρουν μερί- διο της αγοράς, μετά τη στροφή του υπουργείου προς τα γενόση- μα φάρμακα. Μέχρι το 2009 τα γενόσημα φάρμακα ήταν ΜΟΝΟ ελληνικών εταιρειών (εισαγόμενα ή μερικώς παραγόμενα) και είχαν τιμές στο 90% των πρωτοτύπων). Ζητήματα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας H στάση των επαγγελματιών υγείας Γενόσημα και πρωτότυπα φάρμακα υποβάλλονται σε «μετεγκριτικό έλεγχο» ποιότητας, αποτελεσμα- τικότητας και ασφάλειας. Αυτός ο έλεγχος γίνεται με 3 τρόπους: α) με εργαστηριακούς ελέγχους δειγμάτων φαρμάκων, β) με τακτικές και αιφνίδιες επιθε- ωρήσεις σε εργοστάσια παρα- γωγής και χώρους διακίνησης, γ) με το σύστημα της φαρμακοε- παγρύπνησης. Ο ΕΟΦ ελέγχει με τον τρόπο αυτό 56 φαρμακευτικά εργοστάσια και 150 φαρμακαποθήκες στη χώρα μας. Ο ιατρικός κόσμος, ωστόσο, 33 ρ å πορτάζ εταιρεία τζίρος 2012 (σε δις. $) Teva 10,4 Novartis (Sandoz) 8,7 Mylan 5,95 Abbott 5,1 Actavis 4,4 Sanofi 2,4 Daiichi Sankyo 2,26 Hospira 2,2 Sun Pharma 2,07 Aspen Pharmacare 1,95 Ο πίνακας δείχνει τους μεγαλύτερους παραγωγούς γενοσήμων παγκοσμί- ως βάσει τζίρου και όπως προκύπτουν από τους ισολογισμούς του 2012. Πηγή: FiercePharma (τα νούμερα αφορούν μόνο πωλήσεις γενοσήμων)